De raad van bestuur van Ocumension Therapeutics heeft aangekondigd dat OT-702 (aflibercept biosimilar) de inschrijving van 416 patiënten voor zijn fase III klinische studie op 3 maart 2023 heeft voltooid. De fase III klinische studie van OT-702 is ontworpen als een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgecontroleerde en multicenter klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van OT-702 te vergelijken met EYLEA®? (aflibercept intravitreuze injectie) bij de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie. Op grond van een samenwerkings- en exclusieve promotieovereenkomst die in oktober 2020 is gesloten, heeft de Groep OT-702 gezamenlijk ontwikkeld met Shandong Boan Biotechnology Co. Ltd, in de fase III klinische studie vanOT-702. De Groep heeft van Boan Biotech een exclusief recht gekregen om OT-702 in het Chinese vasteland te promoten en te commercialiseren in het kader van de overeenkomst. OT-702 is een recombinante menselijke vasculaire endotheliale groeifactor receptor antilichaam fusie-eiwit oogheelkundige injectie. Als biosimilar voor EYLEA® is OT-702 geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met neovasculaire natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, maculair oedeem na retinale vene occlusie (RVO), diabetisch maculair oedeem (DME) en diabetische retinopathie (DR). Als een oplosbare vangstreceptor kan OT-702 zich binden aan cytokines zoals VEGF-A, VEGF-B en P1GF, de downstream signaalroute van VEGFR remmen, neovascularisatie afremmen en de vasculaire permeabiliteit verminderen, en zo pathologische neovascularisatie van het netvlies en het vaatvlies behandelen. De head-to-head vergelijking van OT-702 met EYLEA® (aflibercept intravitreuze injectie) toonde een hoge mate van overeenkomst in zowel fysieke
als chemische eigenschappen en biologische activiteiten. De resultaten van het fase I klinische onderzoek toonden aan dat OT-702 een goed veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel heeft.