De raad van bestuur van Ocumension Therapeutics heeft aangekondigd dat OT-502 (DEXYCU, dexamethason implantaat), een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van postoperatieve ontstekingsindicaties, met succes de verwachte primaire eindpunten van zijn fase III klinische studie heeft behaald, d.w.z., de behandelingsgroep die het dexamethasonimplantaat kreeg, vertoonde een aanzienlijk hoger percentage proefpersonen met een opheldering van de voorste oogkamercellen (ACC graad 0) in vergelijking met de placebogroep op dag 8, wat de veiligheid en werkzaamheid van het product aantoont bij de behandeling van postoperatieve cataractontsteking. Het bedrijf verwacht de nieuwe geneesmiddelenaanvraag (NDA) van OT-502 in de nabije toekomst in te dienen bij het Center for Drug Evaluation van National Medical Products Administration van China. OT-502 (dexamethason-implantaat) is een éénmalig te gebruiken oplossing met verlengde afgifte van dexamethason, een corticosteroïde, voor de behandeling van postoperatieve ontstekingen.

Tot op heden is OT-502 het eerste en enige intracamerale steroïd voor de behandeling van postoperatieve ontstekingen dat door de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten is goedgekeurd. De Groep ontwikkelt OT-502 als een potentiële eersteklas behandeling voor postoperatieve ontstekingen die geassocieerd worden met cataractchirurgie in China. De fase III klinische studie van OT-502 is ontworpen als een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep, multi-center klinische en farmacokinetische studie om de werkzaamheid en veiligheid van 9% dexamethason implantaat te evalueren bij de behandeling van ontstekingen na cataractoperaties, waarvoor de patiënteninschrijving in China in november 2023 is voltooid.