Ocuphire Pharma, Inc. kondigt aan dat de klinische gegevens van zijn ZETA-1-studie op een schaal op persoonsniveau waarbij APX3330 in diabetische retinopathie (DR) wordt geëvalueerd, zijn gepresenteerd op de 21e jaarlijkse Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 Conference, die virtueel plaatsvond op zaterdag 3 februari 2024. De presentatie, getiteld APX3330 Oral Treatment to Slow the Progression of Diabetic Retinopathy Using a Binocular DRSS Severity Scale as a Registrational Endpoint, werd gegeven door Veeral Sheth, M.D., M.B.A., een praktiserend netvliesspecialist bij University Retina en Klinisch Assistent Professor aan de Universiteit van Illinois. Hoogtepunten van de presentatie Dr. Sheth besprak het huidige behandelingsparadigma voor diabetische retinopathie. De meerderheid van de gediagnosticeerde patiënten heeft een niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR), maar er is een grote kans op progressie naar proliferatieve diabetische retinopathie (PDR) na verloop van tijd.

De meeste artsen gebruiken een "wait and monitor" benadering voor NPDR. Vroegtijdige interventie blijft daarom een belangrijke onbeantwoorde behoefte. ZETA-1 was een Fase 2-studie met oraal APX3330 bij DR. Het was een multi-center, gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek waaraan 103 proefpersonen deelnamen.

De belangrijkste resultaten werden in januari 2023 door Ocuphire bekendgemaakt. In november werd een succesvolle afloop van de Fase 2-studie aangekondigd met een overeenkomst over het Fase 3 primaire eindpunt van 3-staps verslechtering op een binoculaire schaal van 17 stappen op persoonsniveau met behulp van de Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS). Analyse van de ZETA-1 Fase 2 resultaten met behulp van de schaal op persoonsniveau, toonde aan dat slechts 5% van de met APX3330 behandelde proefpersonen een klinisch betekenisvolle = 3-staps verslechtering in DRSS had op week 24 op deze binoculaire schaal op persoonsniveau, vergeleken met 13% van de placebopatiënten (p=0,18). APX3330 toonde een gunstige veiligheid en verdraagbaarheid bij diabetespatiënten die hun medicatie tijdens de studieduur bleven doseren om hun diabetische comorbiditeiten te beheren.