OliX Pharmaceuticals Inc. kondigt positieve resultaten aan van een fase 2a-studie voor de behandeling van hypertrofische littekens. Het primaire, op waarnemers gebaseerde eindpunt werd bereikt op week 24, zoals geëvalueerd door de Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Het onderzoek stelde de effecten vast van intradermaal OLX10010, dat 2 weken na de operatie werd gestart en tweewekelijks gedurende 12 weken werd toegediend versus placebo bij volwassen patiënten met hypertrofische littekens. Dit onderzoek maakt gebruik van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multi-center, intrasubject proefopzet en gaat door tot week 48 na de operatie.

De gegevens tonen aan dat 24 weken na een littekenexcisieoperatie ten opzichte van de uitgangswaarde, de tweewekelijkse intradermale toediening van OLX10010, maar niet placebo, leidt tot een significante verbetering van het uiterlijk van hypertrofische littekens op zowel de POSAS waarnemers globale score (p=.0017, 2-zijdig) als de POSAS waarnemers totale score (p=.029, 2-zijdig). Er was geen duidelijk bewijs voor dosisafhankelijke effecten (2mg en 5mg). De follow-up van deelnemende patiënten tot 48 weken na de operatie is aan de gang.

De studie bevestigt de veiligheid en verdraagbaarheid van OLX10010 op beide dosisniveaus, waarbij geen veiligheidsproblemen werden vastgesteld. Er werden ook geen negatieve effecten op de wondgenezing na de operatie waargenomen. De afwezigheid van veiligheidsproblemen stimuleert de ontwikkeling van OLX10010 als monotherapie of in combinatie met andere behandelingen voor hypertrofische littekens, een aandoening waarvoor de momenteel beschikbare behandelingen ontoereikend worden geacht.