Pliant Therapeutics, Inc. kondigt topline gegevens aan van een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met bexotegrast (PLN-74809), uitgevoerd in het Massachusetts General Hospital, waarin de verandering in het totale collageenniveau in de longen van patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) wordt geëvalueerd. IPF is een ziekte die wordt gekenmerkt door overmatige collageenafzetting in de long. Bexotegrast-patiënten vertoonden na de behandeling minder totaal collageen in de longen, zoals gemeten met positronemissietomografie (PET), in vergelijking met meer totaal collageen in de longen in de placebogroep, wat wijst op een mogelijke omkering van fibrose.

De belangrijkste productkandidaat van Pliant, bexotegrast (PLN-74809), is een orale, kleine molecule, dubbel selectieve remmer van avss6- en avss1-integrines die wordt ontwikkeld voor de behandeling van idiopathische longfibrose, of IPF, en primaire scleroserende cholangitis, of PSC. Bexotegrast heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Fast Track Designation en Orphan Drug Designation gekregen voor IPF en PSC en van het Europees Geneesmiddelenbureau de Orphan Drug Designation voor IPF en PSC. Pliant is gestart met BEACON-IPF, een Fase 2b/3-studie met bexotegrAST bij IPF.

Pliant voert een Fase 1 studie uit voor haar derde klinische programma, PLN-101095, een kleine molecule, dubbel-selectieve inhibitor van avss8 en avss1 integrine, dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van solide tumoren. Pliant heeft toestemming gekregen van de regelgevende instanties voor de uitvoering van een Fase 1-studie van PLN-101325, een monoklonaal antilichaam tegen integrine a7b1 gericht tegen spierdystrofieën. Omdat dergelijke verklaringen betrekking hebben op toekomstige gebeurtenissen en gebaseerd zijn op huidige verwachtingen, zijn ze onderhevig aan verschillende risico's en onzekerheden en de werkelijke resultaten, prestaties of verwezenlijkingen van Pliant Therapeutics kunnen wezenlijk verschillen van die beschreven in of geïmpliceerd door de verklaringen in dit persbericht.

Deze toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden, met inbegrip van risico's en onzekerheden in verband met de ontwikkeling en commercialisering van kandidaat-producten, met inbegrip van vertragingen in lopende of geplande preklinische of klinische studies, de impact van de huidige macro-economische en marktomstandigheden, met inbegrip van de effecten van gezondheidsepidemieën en pandemieën, zoals COVID-19, op de activiteiten, operaties, klinische levering en plannen, afhankelijkheid van derden voor kritieke aspecten van ontwikkelingsactiviteiten, de risico's met betrekking tot de nauwkeurigheid van schattingen van uitgaven en timing van ontwikkeling, kapitaalvereisten en de behoefte aan aanvullende financiering, inclusief de beschikbaarheid van aanvullende termijnleningen onder de leningsfaciliteit, en het vermogen om bescherming van intellectuele eigendom voor kandidaat-producten te verkrijgen en te behouden. Deze en andere risico's worden besproken in de paragrafen "R&A".