PolyPid Ltd. kondigde aan dat de eerste patiënt is gerekruteerd en gepland voor chirurgie in zijn herziene SHIELD II Fase 3-studie waarbij D-PLEX100 wordt geëvalueerd voor de preventie van abdominale colorectale chirurgische wondinfecties (SSI's). De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs het herziene protocol van het bedrijf voor SHIELD II geaccepteerd, waarin patiënten worden gerekruteerd die een colorectale resectieoperatie met grote incisies (> 20 cm) ondergaan. SHIELD II zal naar schatting 550 extra patiënten rekruteren naast de 40 patiënten die al in het onderzoek zijn gerekruteerd.

De totale rekruteringstijd voor de studie zal naar verwachting ongeveer 12 maanden bedragen en de toplineresultaten worden medio 2024 verwacht. PolyPid is ook van plan om een ongeblindeerde tussentijdse analyse uit te voeren zodra in totaal ongeveer 400 patiënten hun 30-daagse follow-up hebben voltooid.