PolyPid Ltd. kondigde een nieuwe publicatie aan waarin de krachtige antibacteriële activiteit van D-PLEX(100) en het potentieel ervan als een effectief profylactisch geneesmiddel tegen de meest voorkomende bacteriën die chirurgische wondinfecties (SSI's) veroorzaken, inclusief resistente stammen, wordt benadrukt. Het artikel met de titel "Potent antibacterial activity in surgical wounds with local administration of D-PLEX(100)" werd onlangs gepubliceerd in het European Journal of Pharmaceutical Sciences en is hier te vinden. De werkzaamheid en veiligheid van D-PLEX(50) voor de preventie van abdominale colorectale SSI's worden momenteel verder geëvalueerd in de SHIELD II Fase 3 klinische studie.

Top-line resultaten worden medio 2024 verwacht. Na de toediening van D-PLEX (Polymer-Lipid Encapsulation matriX)-technologie paren Active Pharmaceutical Ingredients, waardoor een verlengde en continue afgifte van het breedspectrumantibioticum doxycycline mogelijk is, wat resulteert in een hoge lokale concentratie van het geneesmiddel gedurende een periode van 30 dagen voor de preventie van SSI's, met extra potentieel om SSI's veroorzaakt door antibioticaresistente bacteriën op de operatieplaats te voorkomen. D-PLEX(100") ontving van de Amerikaanse FDA de Breakthrough Therapy Designation voor de preventie van SSI's bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan.

D-PLEX(100") ontving ook drie QIDP-aanduidingen (Qualified Infectious Disease Product) en drie Fast Track-aanduidingen voor de preventie van SSI's bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan, incisie-infectie na buikchirurgie en voor de preventie van sternale wondinfectie na hartchirurgie. Bij lokaal toegediende therapeutica met gecontroleerde afgifte combineert PolyPid's gepatenteerde PLEX-technologie (Polymer-LIPid Encapsulation matri X) met actieve farmaceutische ingrediënten (API's), waardoor geneesmiddelen nauwkeurig kunnen worden toegediend met optimale afgiftesnelheden gedurende een periode van enkele dagen tot maanden. PolyPid's belangrijkste productkandidaat D-PLEX(100).

bevindt zich in Fase 3 van de klinische studie voor de preventie van abdominale colorectale SSI's en wordt momenteel verder geëvalueerd in de SHIELD II Fase 3 klinische studie. Top-line resultaten worden medio 2024 verwacht. Over D-PLEX(100) D-PLEX(100, de belangrijkste productkandidaat van PolyPid, is ontworpen om lokale langdurige en gecontroleerde antibacteriële activiteit te bieden, rechtstreeks op de operatieplaats, om SSI's te voorkomen.

Na toediening van D-PLEX(100) op de operatieplaats, vormt de PLEX-technologie (polymeer-lipide inkapseling matriX) een paar met actieve farmaceutische bestanddelen, waardoor een verlengde en continue afgifte van het breedspectrumantibioticum doxycycline mogelijk wordt, wat resulteert in een hoge lokale concentratie van het geneesmiddel gedurende een periode van 30 dagen ter preventie van SSI's, met bijkomend potentieel ter preventie van SSI's veroorzaakt door antibioticaresistente bacteriën op de operatieplaats. D-PLEX(100) ontving van de Amerikaanse FDA Breakthrough Therapy Designation voor de preventie van SSI's bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan. D-PLEX(100) ontving ook drie QIDP-aanduidingen (Qualified Infectious Disease Product) en drie Fast Track-aanduidingen voor de preventie van SSI's bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan, incisie-infectie na buikchirurgie en voor de preventie van sternale wondinfectie na hartchirurgie.