Qurient Co. Ltd. Amerikaanse FDA-goedkeuring van IND-aanvraag voor Q901, een nieuwe kankertherapie
08 februari 2022 om 16:02 uur
Delen
Qurient Co. Ltd. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration haar investigational new drug aanvraag voor Q901, een kleine molecule oncologie kandidaat-geneesmiddel gericht tegen cyclin dependent kinase 7, heeft goedgekeurd. Het bedrijf is van plan om tot 70 patiënten met vergevorderde solide tumoren op te nemen in een Fase 1/2 klinische studie die plaatsvindt in de Verenigde Staten. Het doel van de studie is het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis, de dosis-limiterende toxiciteit en de aanbevolen Fase 2 dosis van Q901. Q901 is een zeer selectieve CDK7-remmer waarvan in vitro studies is aangetoond dat hij alleen CDK7 in het menselijk kinoom remt. CDK7 is een hoofdregulator van de controlepunten van de celcyclus en een essentiële component van de transcriptiemachine. Aanvullende gegevens uit preklinische studies hebben aangetoond dat selectieve remming van CDK7 specifiek kankercellen doodt met een afwijkende celdelingscyclus of transcriptieregulatie. Niet-klinische farmacologische studies van Q901 hebben aangetoond dat de selectieve remming van CDK7 tumorgroei remt in een aantal muriene cel-afgeleide en patiënt-afgeleide xenograft-modellen, waaronder borst-, ovarium-, prostaat-, pancreas-, kleincellige long- en colorectale kankers. Qurient heeft het CDK7-remmerprogramma in leadfase gelicentieerd van het Lead Discovery Center en de Max-Planck Society en heeft het programma verder geoptimaliseerd, de IND-validerende studies afgerond en de IND-aanvraag ingediend.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Qurient Co., Ltd. is een in Korea gevestigde onderneming die zich voornamelijk bezighoudt met onderzoek en ontwikkeling van farmaceutische producten. De onderneming omvat twee programma's: programma's voor de ontwikkelingsfase en programma's voor de onderzoeksfase. De ontwikkelingsfase programma's bestaan uit Q203 dat is drug resistente tuberculose behandeling drug, Q301 dat is atopische dermatitis behandeling gegraven en Q701 die wordt gebruikt voor de behandeling van drug resistente kanker en de bevordering van anti-kanker immunotherapie. De onderzoeksfase programma's bestaan uit 5 lipoxygenase (5LO) remmen astma medicijnen en cycline afhankelijke kinase 7 (CDK7) remmen kanker medicijn.