RenovoRx, Inc. kondigde aan dat het University of Nebraska Medical Center (UNMC) nu patiënten met lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC) inschrijft voor de lopende cruciale fase III klinische TIGeR-PaC-studie van het bedrijf. De TIGeR-PaC-studie maakt gebruik van het gepatenteerde TAMP-therapieplatform (Trans-Arterial Micro-Perfusion) van RenovoRx voor de evaluatie van het RenovoGem-geneesmiddel-apparaat-combinatieproduct. RenovoGem maakt gebruik van drukgemedieerde toediening van chemotherapie via de slagaderwand om tumorweefsel te baden.

Het onderzoek vergelijkt de behandeling met TAMP met de huidige standaardbehandeling (systemische intraveneuze chemotherapie). TIGeR-PaC is een lopend fase III gerandomiseerd multicentrisch onderzoek waarin het eigen TAMP? (Trans-Arterial Micro-Perfusion) therapieplatform voor de behandeling van lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC). De eerste productkandidaat van RenovoRx, RenovoGem?, is een nieuwe oncologische geneesmiddel-aflevercombinatie die gebruik maakt van TAMP-toedieningstechnologie in combinatie met de door de FDA goedgekeurde chemotherapie, gemcitabine.

Het onderzoek vergelijkt de behandeling met TAMP met de huidige zorgstandaard van systemische intraveneuze chemotherapie. De klinische TIGeR-PaC-studie is momenteel bezig met de inclusie van patiënten met niet-resectabele LAPC in vooraanstaande kankercentra in de Verenigde Staten. De eerste tussentijdse analyse in de klinische studie van fase III werd in maart 2023 afgerond en het Data Monitoring Committee adviseerde om de studie voort te zetten.

De TIGeR-PaC-studie onderzoekt TAMP in LAPC. Het primaire eindpunt van de studie is een voordeel van 6 maanden totale overleving met secundaire eindpunten waaronder minder bijwerkingen ten opzichte van standaardbehandeling. De tweede tussentijdse analyse voor deze studie wordt uitgevoerd na het 52e voorval, dat naar schatting eind 2024 zal plaatsvinden.

Volgens de American Cancer Society's Cancer Facts & Figures 2023 heeft alvleesklierkanker een gecombineerde totale overlevingskans van 13% over 5 jaar (stadia I-IV) en is het goed op weg om vóór 2030 de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker te worden. De diagnose LAPC wordt gesteld wanneer de ziekte niet ver buiten de alvleesklier is uitgezaaid, maar wel zo ver is gevorderd dat deze niet operatief kan worden verwijderd. LAPC wordt meestal geassocieerd met patiënten in stadium 3 van de ziekte, zoals bepaald door het TNM-classificatiesysteem (tumor, knopen en metastase).