Revance Therapeutics, Inc. kondigde de publicatie aan van twee peer-reviewed artikelen in Aesthetic Surgery Journal, het officiële tijdschrift van The Aesthetic Society. De publicaties rapporteren de impact van DAXXIFY™ (DaxibotulinumtoxinA-lanm) voor injectie op de wenkbrauwpositie en frontalis spieractiviteit uit een post-hoc analyse van patiënten in de Fase 2a voorhoofdlijn (FHL) studie en de SAKURA open-label veiligheid (OLS) studie en presenteren de werkzaamheid en veiligheid van DAXXIFY™ geanalyseerd naar leeftijd en ras op basis van een subgroep analyse van de SAKURA glabellaire lijnen klinische studies. De eerste publicatie evalueerde het effect van de glabellaire injectie van DAXXIFY™ op de positie van de wenkbrauwen en de activiteit van de frontalis.

Een post hoc analyse van patiënten uit de Fase 2a FHL en SAKURA OLS studies, die een enkele dosis DAXXIFY™ 40 eenheden in de glabella kregen, toonde een positieve vermindering van de dynamische frontalis activiteit met behoud of lichte lifting van de wenkbrauwen. Twee weken na behandeling met DAXXIFY™ in glabella-lijnen werd een lichte verhoging van de wenkbrauwen (in rust) waargenomen in de laterale, midden- en mediale wenkbrauwregio's. Verder werd twee weken na DAXXIFY™ injectie in glabellaire lijnen een vermindering van de huidcompressie op het voorhoofd (als gevolg van een vermindering van de activiteit van de frontalis-spieren) waargenomen, met de grootste vermindering van de activiteit in de onderste helft van de frontalis.

In een afzonderlijke publicatie werden de werkzaamheid en veiligheid van DAXXIFY™ bij de behandeling van glabellarlijnen voor alle leeftijden en rassen geëvalueerd op basis van een subgroepanalyse van patiënten die werden behandeld in het fase 3 klinische programma SAKURA. DAXXIFY™ vertoonde langdurige werkzaamheid in alle subgroepen, consistent met de algemene populatieresultaten van de SAKURA klinische studies. De analyse omvatte 2.785 patiënten met matige tot ernstige glabellaire lijnen die hun eerste dosis DAXXIFY™ (40 eenheden) ontvingen in SAKURA 1, 2 of 3 en gedurende =36 weken werden geëvalueerd op de ernst van de glabellaire lijnen.

De werkzaamheid en veiligheid werden geanalyseerd per leeftijd (18-45, >45-55, en >55 jaar) en ras (Aziatisch, Zwart/Afrikaans Amerikaans, en Wit). Het percentage patiënten dat na DAXXIFY™ behandeling geen of een lichte ernst van de glabellaire lijntjes bereikte bij maximale frons op basis van de beoordeling Investigator Global Assessment–Frown Wrinkle Severity (IGA-FWS) was hoog in alle subgroepen van leeftijd en ras (>96% in week 4). De ernst van de glabellaire lijnen van geen of mild volgens de samengestelde IGA-FWS en Patient Frown Wrinkle Severity (PFWS) beoordeling bleef in alle leeftijdssubgroepen mediaan 24,0 weken gehandhaafd, en respectievelijk 27,0, 25,3 en 24,0 weken in de Aziatische, Zwart/Afrikaans-Amerikaanse en blanke subgroepen.

Het veiligheidsprofiel van DAXXIFY™ was consistent in de drie belangrijkste subgroepen van leeftijd (18-45, >45-55 en >55 jaar) en ras, waarbij hoofdpijn en injectieplaatsreacties de meest gemelde behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAE's) waren en behandelingsgerelateerde ooglid ptosis werd gemeld bij < 2% van de patiënten.