RIBOMIC Inc. kondigde aan dat Eye de volledige resultaten heeft gepubliceerd van de fase 1 (SUSHI) en fase 2 (TOFU/RAMEN/TEMPURA) studies die de werkzaamheid en veiligheid van intravitreaal umedaptanib pegol bij nAMD1,2 evalueren. TOFU is een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde studie waarin de werkzaamheid van intravitreaal uMedaptanib pegol monotherapie of in combinatie met Eylea®? wordt beoordeeld, in vergelijking met Eylea®? monotherapie bij 86 proefpersonen met anti-VEGF voorbehandelde nAMD. RAMEN is een uitbreidingsstudie van TOFU, waarin 22 proefpersonen die de TOFU-studie hadden verlaten, 4 maandelijkse intravitreale injecties met umedaptanib pegol kregen.

TEMPURA is een door de onderzoeker gesponsord, open-label onderzoek van 4 maanden met umedaptanib Pegol in vijf nAMD-patiënten die niet behandeld worden. In deze studies werd umedaptanib Pegol veilig, goed verdragen en effectief bevonden voor de behandeling van nAMD-patiënten zonder of met een korte voorgeschiedenis van anti-VEGF-behandeling. Opvallende verbeteringen in gezichtsscherpte en anatomie werden waargenomen bij sommige patiënten die geen behandeling hadden ondergaan.

Bij nAMD-patiënten met een lange voorgeschiedenis van anti-VEGF-therapie toonde umedaptanib pegal geen extra voordeel van monotherapie of de combinatie ten opzichte van Eylea®? Niettemin bleef de reeds bestaande fibrose stabiel zonder te verergeren in deze onderzoeken. Met name de gezichtsscherpte nam licht af bij patiënten die in het RAMEN-onderzoek overschakelden van anti-VEGF (Eylea®?) naar umedaptanib pegola.

Het lekken van vloeistof uit de vaten veroorzaakt verdikking van het netvlies en netvliesdegeneratie, waaronder fibrotische littekenvorming, en leidt tot ernstig en snel verlies van gezichtsvermogen.