Ribomic Inc. Kondigt de voltooiing aan van de IND indiening voor een observationele studie voor een doorlopende fase 2 studie van RBM-007 voor de behandeling van achondroplasie

Ribomic Inc. heeft aangekondigd dat het een Investigational New Drug Application (IND) voor een observationele studie heeft ingediend bij het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in Japan. Het doel van de observationele studie is het verkrijgen van klinische basisgegevens, waaronder de lengtegroei, en het selecteren van proefpersonen voor de vroege fase II studie. Als er 14 dagen na de indiening geen commentaar van het PMDA is, zal de observationele studie worden aangevat.