SeaStar Medical Holding Corporation heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag van de onderneming voor een vrijstelling voor onderzoekshulpmiddelen (IDE) heeft goedgekeurd om een cruciale studie uit te voeren waarin de effectiviteit wordt geëvalueerd van haar Selective Cytopheretic Device (SCD) bij het verminderen van hyperinflammatie bij volwassenen met acuut nierletsel (AKI) die continue niervervangingstherapie (CKRT) nodig hebben. Het bedrijf is van plan om in maart 2023 te beginnen met de inschrijving voor deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 200 patiënten. Het primaire eindpunt van de studie is een samenstelling van 90-dagen sterfte en dialyseafhankelijkheid van patiënten die worden behandeld met SCD naast de CKRT-standaardzorg, vergeleken met de
controlegroep die de CKRT-standaardzorg ontvangt. De innovatieve SCD van het bedrijf is een gepatenteerde celgerichte extracorporale therapie die zich selectief richt op de meest geactiveerde pro-inflammatoire neutrofielen en monocyten om de cytokinestorm te stoppen die orgaanfalen en overlijden kan veroorzaken. SCD-therapie wordt momenteel toegediend via continue CKRT om pro-inflammatoire neutrofielen en monocyten aan te pakken en te neutraliseren, zodat het lichaam kan terugkeren naar homeostase.