Senhwa Biosciences, Inc. kondigt aan dat hun eerste patiënt met succes gedoseerd is in de fase II-studie van silmitasertib (CX-4945) bij patiënten met in de gemeenschap verworven longontsteking (CAP) geassocieerd met een virusinfectie in Taiwan. In deze studie wordt onderzocht of vroegtijdig medisch ingrijpen met Silmitasertib de progressie van CAP tegengaat door de verhoogde cytokine-afgifte geassocieerd met SARS-CoV-2 en influenzavirussen te remmen. Deze fase II studie wordt geleid door een interziekenhuis team gespecialiseerd in infectieziekten, met uitgebreide ervaring in het uitvoeren van grootschalige internationale klinische studies voor verschillende antivirale nieuwe geneesmiddelen.

Het onderzoeksteam bestaat uit vijf bekende ziekenhuizen, waaronder het National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Cancer Center, Far Eastern Memorial Hospital, Tri-Service General Hospital en Taoyuan General Hospital, Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn. Volgens de laatste waarschuwing van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) kan de wereld te maken krijgen met een nieuwe golf van pandemie van Ziekte X, mogelijk veroorzaakt door de evolutie van influenza, nieuwe coronavirusstammen of een nieuwe, voor mensen onbekende ziekteverwekker. Daarnaast heeft het gerapporteerde geval van de eerste menselijke infectie met vogelgriep en de daaropvolgende dood op het vasteland van China eerder dit jaar de WHO ertoe aangezet om een risicobeoordeling voor overdracht uit te voeren.

Silmitasertib (CX-4945), ontwikkeld door Senhwa Biosciences, heeft een nieuw mechanisme dat zich richt op menselijke gastheercellen, waardoor deze minder gevoelig zijn voor de effecten van virale mutaties. Het doel van dit onderzoek is om vroegtijdig medisch ingrijpen in het verloop van de ziekte met Silmitasertib (CX-4945) om de progressie van CAP te voorkomen, ziekenhuisopname te vermijden en de klinische toestand van de proefpersoon te verbeteren, terwijl de risico's in verband met verhoogde cytokine-afgifte gerelateerd aan infecties met nieuwe coronavirussen of influenzavirussen worden verminderd. Vergeleken met silmitasertib (CX-4945) vertoont het medicijn van de volgende generatie, CX-8184, een hogere activiteit en een beter neutraliserend en remmend vermogen tegen virussen.

Het wordt momenteel ontwikkeld om rechtstreeks in de longen te worden toegediend, met als doel om een nieuwe behandeling te worden die gemakkelijk in gebruik is en een breedspectrum antiviraal potentieel heeft, indien succesvol. Silmitasertib is een eerste klein molecuul geneesmiddel in zijn klasse dat gericht is op het CK2-eiwit en werkt als een CK2-remmer. Klinische studies hebben tot nu toe aangetoond dat Silmitasertib veilig is en goed wordt verdragen bij mensen en gemakkelijk kan worden toegediend met zijn orale formulering.

Silmitasertib is momenteel in ontwikkeling via verschillende oncologieprogramma's bij volwassenen en kinderen met terugkerende/gevorderde of uitgezaaide kanker. Tot nu toe zijn er drie Fase I- en één Fase I/II-studie met Silmitasertib in de oncologie afgerond, evenals twee Fase II-studies bij infectieziekten. De Amerikaanse FDA heeft Silmitasertib Orphan Drug Designation toegekend voor de behandeling van Cholangiocarcinoma in december 2016, Rare Pediatric Disease Designation en Orphan Drug Designation voor de behandeling van Medulloblastoma in respectievelijk juli 2020 en december 2021. Fast Track Designation werd toegekend in augustus 2021 voor de behandeling van terugkerend Sonic Hedgehog gedreven Medulloblastoma.