Senhwa Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat het schriftelijke goedkeuring heeft gekregen van de Human Research Ethics Committee, Australië om een Fase I studie te beginnen waarin Senhwa's Pidnarulex, de winnaar van de 2019 PCF-Pfizer Global Challenge Awards, zal worden gebruikt in combinatie met Pfizer's PARP-remmer, Talazoparib, om de potentiële therapie te onderzoeken bij patiënten met metastatische De studie zal worden uitgevoerd door het Peter MacCallum Cancer Centre, Senhwa's klinische partner in Melbourne, Australië. Deze Fase I studie van Pidnarulex en Talazoparib zal hoofdzakelijk gefinancierd worden door de US Prostate Cancer Foundation en Pfizer. Senhwa zal zorgen voor leveringen van hun studiegeneesmiddel, Pidnarulex, naast enkele specifieke financieringen voor de studie.Talazoparib van Pfizer, een orale PARP-remmer, kreeg in oktober 2018 goedkeuring van de FDA voor de behandeling van volwassenen met deleterieuze of vermoedelijk deleterieuze germline BRCA-mutatie-positieve, HER2-negatieve plaatselijk gevorderde of uitgezaaide borstkanker.

Hoewel BRCA1/2-deficiënte tumorcellen responsief zijn voor PARPi-behandelingen, komt de ontwikkeling van PARPi-resistentie vaak voor. In de vorige Fase I studie, die door CCTG werd uitgevoerd, heeft Pidnarulex van Senhwa klinisch significante en aanhoudende voordelen aangetoond bij patiënten met specifieke tumorbiomarkers, zoals BRCA1/2, en PALB2-mutaties, en die aan platina en andere chemotherapeutica waren blootgesteld. "Pidnarulex, alleen, heeft in de preklinische studies werkzaamheid aangetoond bij tumorcellen die resistent zijn tegen PARPi.

Denk daarom dat Pidnarulex een groot potentieel vertoont als alternatieve behandeling voor prostaatkankerpatiënten die resistentie tegen PARPi of andere chemotherapieën hebben verworven," aldus Dr. John Soong, Chief Medical Officer van Senhwa Biosciences. Prostaatkanker is de op één na dodelijkste kanker voor mannen in de Verenigde Staten. Hoewel bijna 70% van de patiënten met een operatie kan worden genezen, ontwikkelen bijna alle patiënten, zodra de kanker is uitgezaaid, een castratie-resistentie, met een mediane overlevingstijd van minder dan twee jaar.

Over Pidanrulex Specifieke mutaties binnen de homologe recombinatie-route kunnen door Pidnarulex worden geëxploiteerd via een synthetische letaliteitsbenadering door zich te richten op de DNA-reparatiedefecten in tumoren met homologe recombinatiedeficiëntie. Meer bepaald is Pidnarulex ontworpen om DNA G-quadruplexen van kankercellen te stabiliseren, wat leidt tot een verstoring van de replicatievork van de cel. In combinatie met tekortkomingen in de HR-route, zoals BRCA1/2-mutaties, vertragen de replicatievorken en veroorzaken DNA-breuken, wat uiteindelijk tot de dood van de kankercel leidt.

Over Senhwa BiosciencesSenhwa Biosciences, Inc. is een geneesmiddelenontwikkelingsbedrijf dat zich richt op de innovatie van eerste-klas DNA Damage Response therapeutica en het aanpakken van onvervulde medische behoeften in de oncologie. Met het hoofdkantoor in Taiwan en een operationele basis in San Diego, Californië, is Senhwa goed gepositioneerd om toezicht te houden op de ontwikkeling van haar compounds. Silmitasertib en Pidnarulex, beide met nieuwe werkingsmechanismen als anti-kankermedicijnen voor de behandeling van meerdere indicaties, zijn de kernproducten in de pijplijn van Senhwa Bioscience.

Momenteel lopen er klinische proeven in Australië, Canada, de Verenigde Staten, Korea en Taiwan.