Senhwa Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat hun eerste patiënt met succes is gedoseerd, in een fase I klinische studie die de gecombineerde behandeling evalueert met Senhwa's Pidnarulex, de 2019 PCF-Pfizer Global Challenge Awards winnaar en Pfizer's PARP-remmer, Talazoparib (Talzenna), bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). De studie zal worden uitgevoerd door Peter MacCallum Cancer Centre (PMCC), Senhwa's klinische partner in Melbourne, Australië. Deze Fase I studie van Pidnarulex en Talazoparib zal voornamelijk worden gefinancierd door de US Prostate Cancer Foundation (PCF) en Pfizer.

Senhwa zal leveringen van hun studiegeneesmiddel, Pidnarulex, leveren, naast specifieke financiering voor de studie. In 2020 verleende de Amerikaanse FDA goedkeuring voor het gebruik van PARP-remmers (PARPi), zoals olaparib (Lynparza) en rucaparib (Rubraca), voor de behandeling van prostaatkankerpatiënten van wie de tumoren specifieke genetische wijzigingen hebben. De meest voorkomende genveranderingen in deze populatie waren BCRA1/2. Hoewel BRCA1/2 deficiënte tumorcellen gevoelig zijn voor PARPi-behandelingen, komt de ontwikkeling van PARPi-resistentie vaak voor.

In een eerdere fase I-studie toonde Pidnarulex klinisch significante en blijvende voordelen bij patiënten met specifieke tumorbiomarkers, zoals BRCA1/2- en PALB2-mutaties en die ook resistent waren tegen PARP-remmers, op platina gebaseerde geneesmiddelen en andere chemotherapeutica. Prostaatkanker is de tweede meest dodelijke vorm van kanker bij mannen in de Verenigde Staten. Hoewel bijna 70% van de patiënten met een operatie kan worden genezen, ontwikkelen bijna alle patiënten, zodra de kanker is uitgezaaid, castratieresistentie (een vorm van gevorderde prostaatkanker waarbij de kanker niet meer volledig reageert op behandelingen die het testosteron verlagen), met een mediane overlevingstijd van minder dan twee jaar.