Senhwa Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat de Taiwanese FDA haar Fase II IND aanvraag van Silmitasertib (CX-4945) voor de behandeling van gehospitaliseerde patiënten met matige tot ernstige COVID-19 heeft goedgekeurd. Senhwa zal doorgaan met de inschrijving van patiënten zodra het IRB zijn goedkeuring heeft gegeven. Silmitasertib werkt door het remmen van CK2 proteïne kinase, dat betrokken is bij de regulatie van verschillende signaalwegen die belangrijk zijn voor aangeboren immuunreacties.

CK2-remmers temperden de activering van NF-kB in macrofagen en de daaruit voortvloeiende secretie van IL-1, IL-6 en IL-10 cytokinen door deze cellen in reactie op een virusinfectie. Bij virale infectie zou remming van CK2 ook de type I IFN-productie in macrofagen stimuleren. Silmitasertib richt zich op het CK2-eiwit van de gastheercel en deze unieke aanpak zal naar verwachting klinisch effectief zijn tegen de SARS-CoV-2-varianten en andere virussen zoals influenza en Respiratoir Syncytieel Virus (RSV).

Senhwa beschouwt deze fase II als de proof of concept studie om aan te tonen dat Silmitasertib een therapeutische strategie kan zijn die zich niet beperkt tot een specifieke virusinfectie, maar toepasbaar is op verschillende virussen. De wereldwijde markt voor verwante therapeutische geneesmiddelen heeft al een waarde van meer dan 10 miljard USD overschreden. Voorafgaand aan deze COVID-19 fase II studie, werd Silmitasertib onderzocht in twee investigator-initiated trials (IIT) in de Verenigde Staten en heeft klinische voordelen laten zien door het versnellen van de herstelsnelheid bij patiënten met ofwel milde, matige of ernstige symptomen van COVID-19.

Als gevolg van de afname van de immuniteit na een COVID-19-infectie is de kans groter dat er complicaties optreden als gevolg van ademhalingsziekten, waardoor het risico op overlijden bij bevolkingsgroepen met immunodeficiëntie, kanker of chronische ziekten sterk toeneemt. Daarom wordt de wereld nog steeds bedreigd door een nieuwe uitbraak. De ontwikkeling van therapeutica die virale infecties effectief kunnen aanpakken en het risico van ernstige immuunreacties en sterfte kunnen verminderen, is nog steeds dringend noodzakelijk.