De raad van bestuur van Shanghai Henlius Biotech, Inc. kondigde aan dat de Vennootschap en Palleon op 21 mei 2024 relevante overeenkomsten zijn aangegaan, waarin zij overeenkomen om bepaalde voorwaarden van de Oorspronkelijke Overeenkomst te wijzigen, waaronder aanpassingen aan de omvang van de in licentie gegeven producten en het kostendelingsmodel met betrekking tot de onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten in een vroeg stadium en preklinische activiteiten van relevante in licentie gegeven producten die zijn overeengekomen onder de Oorspronkelijke Overeenkomst. Met uitzondering van de belangrijkste voorwaarden van de Wijzigingen aan de Overeenkomst zoals bekendgemaakt in deze aankondiging, blijven de andere belangrijkste voorwaarden van de Oorspronkelijke Overeenkomst ongewijzigd. Volgens de oorspronkelijke overeenkomst zijn Palleon en de Vennootschap overeengekomen om gebruik te maken van elkaars knowhow en patenten om wereldwijd gezamenlijk (i) het bifunctionele HER2-Sialidase fusie-eiwit van Palleon en het tweede bifunctionele tumor-gerelateerde target-Sialidase fusie-eiwit te ontwikkelen voor de behandeling van ziekten bij de mens.

Volgens de Oorspronkelijke Overeenkomst, zal de Vennootschap het vroege stadium van onderzoek en ontwikkeling en de preklinische activiteiten op het eerste gezamenlijke ontwikkelingsproduct volledig financieren, en de partijen zullen de kosten van het uitvoeren van de preklinische ontwikkeling op het Bifunctionele HER2-Sialidase fusie-eiwit en de klinische ontwikkeling van de oorspronkelijke gelicentieerde producten delen, waarvan de gezamenlijke ontwikkelingskosten voor fase 1 klinische studies gelijkelijk zullen worden gedeeld door de Vennootschap en Palleon, terwijl het grootste deel van de gezamenlijke ontwikkelingskosten voor fase 2 klinische studies door Palleon zal worden gedragen. Gelicentieerde Producten na Wijzigingen: Rekening houdend met marktconcurrentiefactoren en het meest recente onderzoeksproces, komen de Vennootschap en Palleon overeen om gezamenlijke ontwikkeling uit te voeren van een alternatief Tumor-gerelateerd Doel-Sialidase Bifunctioneel fusie-eiwit in plaats van de gezamenlijke ontwikkeling van het Bifunctionele HER2-Sialidase fusie-eiwit onder de Oorspronkelijke Overeenkomst. Dienovereenkomstig zullen alle voorwaarden met betrekking tot het bifunctionele HER2-Sialidase fusie-eiwit onder de Originele Overeenkomst worden beëindigd en zullen de voorwaarden met betrekking tot onderzoek, territoria, wereldwijde ontwikkeling en productie en mijlpaalbetalingen en royalty's met betrekking tot het tweede gezamenlijke ontwikkelingsproduct onder dezelfde voorwaarden vallen als die van toepassing zijn op het eerste gezamenlijke ontwikkelingsproduct onder de Wijzigingen aan Overeenkomst.

Wereldwijde ontwikkeling en productie van huidige gelicentieerde producten Ingevolge de overeenkomstwijzigingen zullen de kosten met betrekking tot de onderzoeks-, ontwikkelings- en preklinische activiteiten in een vroeg stadium van de huidige gelicentieerde producten (met inbegrip van het eerste gezamenlijke ontwikkelingsproduct en het tweede gezamenlijke ontwikkelingsproduct, hetzelfde als hieronder) gelijk verdeeld worden tussen de onderneming en Palleon, ter vervanging van de bepaling onder de oorspronkelijke overeenkomst dat de onderneming de onderzoeks-, ontwikkelings- en preklinische activiteiten in een vroeg stadium van het eerste gezamenlijke ontwikkelingsproduct volledig zal financieren. Behalve zoals hierboven vermeld, blijven de andere voorwaarden met betrekking tot de wereldwijde ontwikkeling en productie van het eerste gezamenlijke ontwikkelingsproduct onder de oorspronkelijke overeenkomst ongewijzigd en zullen deze van toepassing zijn op die van het tweede gezamenlijke ontwikkelingsproduct. Het Tweede Gezamenlijke Ontwikkelingsproduct is Dual-Target-Sialidase Bifunctioneel Fusie-Eiwit dat innovatieve doelwitten bevat, waarvan de dubbele doelwitten volwassen doelwitten zijn die door de Vennootschap zijn ontwikkeld en beschikken over solide onderzoeksgegevens voor moleculaire functies en uitgebreide preklinische en klinische onderzoeks- en ontwikkelingservaring.

Door de laatste doorbraak van Palleons eigen EAGLE-technologieplatform te combineren, is het de bedoeling om moleculaire enzymen met meer stabiliteit en activiteit te gebruiken voor de ontwikkeling van hoogwaardige kandidaat-geneesmiddelen met een betere werkzaamheid en een groter potentieel, die een bredere indicatiekeuze en marktruimte kunnen bieden in vergelijking met bifunctionele HER2-Sialidase fusie-eiwitten. De Wijzigingen aan de Overeenkomst zijn bevorderlijk voor de Vennootschap om het onderzoek naar en de ontwikkeling van de huidige Gelicentieerde Producten beter te promoten, en zo gunstige omstandigheden te creëren voor de succesvolle ontwikkeling en commercialisering van innovatieve producten met meer potentieel.