Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. heeft de supplemental new drug application (“sNDA”) goedgekeurd voor toripalimab in combinatie met pemetrexed en platina als eerstelijnsbehandeling bij EGFR-mutatie-negatieve en ALK-mutatie-negatieve, onresectabele, lokaal gevorderde of metastatische niet-kleincellige longkanker (“NSCLC”). Dit is de zesde indicatie die voor toripalimab in China is goedgekeurd en zal Chinese patiënten met gevorderd NSCLC meer behandelingsmogelijkheden bieden. Tussen 2 april 2019 en 5 augustus 2020 schreef de CHOICE-01-studie in totaal 465 NSCLC-patiënten in 63 centra in China in, waaronder 245 niet-kwameuze NSCLC-patiënten die willekeurig werden toegewezen in de verhouding 2:1 om toripalimab/placebo te ontvangen in combinatie met pemetrexed en cisplatine/carboplatine.

Na ziekteprogressie konden in aanmerking komende controlepersonen een cross-overbehandeling krijgen met toripalimab monotherapie. Eerder werden de laatste onderzoeksresultaten van de CHOICE-01 studie aangekondigd tijdens het 2022 American Society of Clinical Oncology (“ASCO”) Plenary Series March Program en de ASCO jaarvergadering. De onderzoeksgegevens toonden aan dat toripalimab in combinatie met chemotherapie in vergelijking met chemotherapie alleen, de PFS en de OS van patiënten met gevorderd NSCLC zonder EGFR/ALK-mutaties aanzienlijk kan verbeteren met een beheersbaar veiligheidsprofiel, ongeacht de PD-L1-expressiestatus.