De raad van bestuur van Sino Biopharmaceutical Limited kondigde aan dat het innovatieve geneesmiddel van categorie 1, F-627 (Efbemalenograstim alfa Injection) (in China op de markt gebracht als Yilishu), dat gezamenlijk door de Groep werd ontwikkeld, door de National Medical Products Administration van China werd goedgekeurd voor het op de markt brengen voor de preventie en behandeling van neutropenie bij oncologiepatiënten na het ontvangen van chemotherapiemedicijnen. Neutropenie (CIN) is een veel voorkomende bijwerking van chemotherapiemedicijnen voor de behandeling van tumoren. Het is een aandoening waarbij het niveau van neutrofielen (een type witte bloedcellen dat beschermt tegen infecties) laag blijft door het gebruik van chemotherapiemedicijnen, waardoor het risico op infectie en koorts bij kankerpatiënten tijdens chemotherapie toeneemt.

Yilishu is een nieuwe generatie langwerkende granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) die de proliferatie en differentiatie van neutrofielenprecursoren en de afgifte van rijpe neutrofielen stimuleert, waardoor het immuunsysteem van kankerpatiënten wordt verbeterd, de bijwerkingen van door chemotherapie veroorzaakte neutropenie bij kankerpatiënten worden voorkomen en de daaruit voortvloeiende verlaging van de dosis chemotherapiemedicijnen of vertraging bij de toediening ervan, die de doeltreffendheid van de tumorbehandeling kan beïnvloeden, wordt vermeden. Deze goedkeuring is gebaseerd op drie cruciale fase III-studies die wereldwijd zijn afgerond in een multicenter, gerandomiseerde en gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van Yilishu werd vergeleken met Neupogen, een kortwerkend geneesmiddel dat witte bloedcellen stimuleert, en Neulasta, een langwerkend geneesmiddel dat witte bloedcellen stimuleert, die gewoonlijk in klinische settings worden gebruikt. De resultaten van de proeven toonden de doeltreffendheid en veiligheid van Yilishu aan en de voordelen ervan in termen van innovatieve mechanismen. Als langwerkend G-CSF van de derde generatie heeft Yilishu de belangrijke voordelen van hoge stabiliteit en lage immunogeniciteit, waardoor patiënten eerder kunnen worden gedoseerd en de behandeling beter kunnen naleven.

De lancering ervan zal de ontwikkeling van de langwerkende G-CSF-markt in China verder vergemakkelijken, kankerpatiënten ten goede komen en het welzijn van hun familie bevorderen.