Recro Pharma, Inc. krijgt nieuw formuleringsontwikkelings- en cGMP-productiecontract
26 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
Recro Pharma, Inc. kondigde aan dat het een nieuw formuleringsontwikkelings- en cGMP-fabricagecontract heeft gekregen van een belangrijk departement van de regering van de Verenigde Staten. Het contract richt zich op de ondersteuning van de klinische ontwikkeling van een topische dermale behandeling voor de preventie van huidkanker. Onder de voorwaarden van het nieuwe, meerjarige contract van $1,5 miljoen zal het bedrijf een topisch huidgeneesmiddel formuleren, produceren en leveren dat een vooraf gespecificeerd actief farmaceutisch ingrediënt bevat, evenals een bijpassend placebo, voor een geplande klinische studie naar kankerpreventie. Deze activiteiten omvatten de ontwikkeling van analytische methodes, formulering, cGMP productie van klinisch proefmateriaal, verpakking en etikettering ter ondersteuning van de geplande klinische studie, die is opgezet om de effecten van chemopreventie met de onderzoeksverbinding op het terugkeren van basaalcelcarcinoom te evalueren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Societal CDMO, Inc. is een bi-coastal contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO). Het bedrijf houdt zich bezig met pre-onderzoeksontwikkeling van nieuwe medicijnen tot commerciële productie en verpakking voor een reeks therapeutische toedieningsvormen met een primaire focus op kleine moleculen. Het is een CDMO die therapeutische ontwikkeling, volledige ondersteuning bij regelgeving, klinische en commerciële productie, aseptisch vullen/afwerken, vriesdrogen, verpakking en logistieke diensten levert aan de wereldwijde farmaceutische markt. De belangrijkste producten van het bedrijf zijn Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR en Donnatal vloeistoffen en tabletten. De productie- en ontwikkelingscapaciteiten omvatten productontwikkeling, van formulering tot klinische tests en commerciële productie, en gespecialiseerde capaciteiten voor vaste orale toedieningsvormen, met specialisatie in technologieën voor gewijzigde afgifte en faciliteiten om krachtige verbindingen en gereguleerde stoffen te verwerken.