Spectrum Pharmaceuticals kondigde aan dat het Oncologic Drugs Advisory Committee (“FDA”) van de U.S. Food and Drug Administration (“ODAC”) bijeen is gekomen om poziotinib te beoordelen voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (“NSCLC”) met HER2 exon 20 insertiemutaties. De commissie stemde met 9-4 dat de huidige voordelen van poziotinib niet opwegen tegen de risico's ervan. ODAC is een onafhankelijk panel van deskundigen dat gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van op de markt gebrachte en onderzochte producten voor de behandeling van kanker beoordeelt.

Het comité doet passende aanbevelingen aan de FDA, maar deze aanbevelingen zijn niet bindend en de uiteindelijke beslissing over de goedkeuring van een product wordt uitsluitend door de FDA genomen.