Teva Pharmaceutical Industries Limited heeft aangekondigd dat de volledige resultaten van de CONNECT1 studie, waarin de ProAir® Digihaler® (albuterolsulfaat) Inhalatiepoeder en het Digihaler Systeem bij de behandeling van astmapatiënten worden geëvalueerd, vergeleken met de standaardtherapie met albuterol (SoC), online ahead of print zijn gepubliceerd in The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. Uit de studie bleek dat patiënten die de ProAir Digihaler gebruikten, een vermindering hadden van het wekelijkse gemiddelde aantal inhalaties van kortwerkende bèta-agonisten (SABA) per dag, en een toename van het wekelijkse aantal SABA-vrije dagen. Bovendien hadden patiënten in de ProAir Digihaler-groep een hoger aantal gesprekken met artsen over therapietrouw en inhaleertechniek, naar aanleiding van de objectieve gegevens van de ProAir Digihaler, dan patiënten die SoC-albuterolinhalatoren gebruikten.

CONNECT1 was een 12 weken durende, multicenter, open-label, gerandomiseerde, parallelle groep haalbaarheidsstudie om de rol van de ProAir Digihaler en het Digihaler Systeem te evalueren bij 333 volwassenen en kinderen (leeftijd =13) met ongecontroleerd astma, gedefinieerd door Astma Control Test (ACT) score van < 19. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar de ProAir Digihaler of de SoC albuterol inhalator. In de ProAir Digihaler-groep werden de inhalatiegegevens van de patiënten, met inbegrip van de inhalatiehoeveelheid en -kwaliteit, één of meer keer per week gecontroleerd via een dashboard dat op de arts was gericht.

Het primaire eindpunt van de studie was een klinisch zinvolle verbetering van de ACT-score, gedefinieerd als het bereiken van een totale ACT-score =20 of een stijging van ten minste drie eenheden ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken. Een Bayesiaanse statistische analyse, gecorrigeerd voor ACT-score op de basislijn en willekeurig locatie-effect, werd gebruikt om inzicht te krijgen in de effectiviteit van de ProAir Digihaler en het systeem met betrekking tot dit primaire resultaat. Deelnemers in de Digihaler System-groep werden getraind in het gebruik van het digitale systeem, inclusief instructies over het gebruik van zowel de inhalator als de smart device app.