Travere Therapeutics, Inc. Sluit commerciële leveringsovereenkomst met Catalent Pharma Solutions, Llc
22 december 2021 om 22:04 uur
Delen
Op 21 december 2021 heeft Travere Therapeutics, Inc. een Commerciële Leveringsovereenkomst (de Leveringsovereenkomst) gesloten met Catalent Pharma Solutions, LLC (Catalent), met als ingangsdatum 16 december 2021, volgens welke Catalent ermee heeft ingestemd om bepaalde diensten te verlenen aan de Vennootschap in verband met de verwerking en verpakking van sparsentan tabletten (Afgewerkte Tabletten) en primaire verpakkingen (Flessen), bestemd voor toekomstige commerciële verkoop, indien goedgekeurd. In de Leveringsovereenkomst heeft Catalent ermee ingestemd de Onderneming afgewerkte tabletten en flessen te leveren en de Onderneming heeft ermee ingestemd deze van Catalent te kopen tegen een overeengekomen prijs per eenheid. De prijs per eenheid kan jaarlijks worden aangepast op basis van de stijging van de door Catalent gemaakte kosten. De Leveringsovereenkomst verplicht de Onderneming ertoe jaarlijks een minimumaantal partijen afgewerkte tabletten en flessen te kopen van Catalent, waarvan de minimumhoeveelheden per jaar verschillen. Tenzij eerder beëindigd, loopt de duur van de Leveringsovereenkomst door tot 31 december van het jaar dat vijf volledige kalenderjaren na de datum ligt waarop een regelgevende instantie Catalent voor het eerst goedkeurt als fabrikant van sparsentan geneesmiddel (de Initiële Termijn). Na de Initiële Termijn wordt de Leveringsovereenkomst automatisch verlengd voor bijkomende periodes van twee jaar, tenzij ze door één van beide partijen wordt beëindigd met een voorafgaande schriftelijke kennisgeving van ten minste 18 maanden. De Vennootschap kan de Leveringsovereenkomst onmiddellijk beëindigen indien de Vennootschap geen reglementaire goedkeuring verkrijgt voor sparsentan, en om gelijk welke reden, mits een voorafgaande schriftelijke opzeggingstermijn van 18 maanden na de Initiële Termijn. De Leveringsovereenkomst kan ook op elk ogenblik worden beëindigd na schriftelijke kennisgeving door een van beide partijen indien de andere partij er niet in is geslaagd een wezenlijke inbreuk op de voorwaarden van de Leveringsovereenkomst ongedaan te maken binnen een bepaalde termijn na ontvangst van een schriftelijke kennisgeving van een dergelijke inbreuk.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Travere Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het identificeren, ontwikkelen en leveren van levensveranderende therapieën aan mensen die leven met zeldzame nier- en stofwisselingsziekten. Haar product, FILSPARI (sparsentan), is geïndiceerd om proteïnurie te verminderen bij volwassenen met primaire IgAN met een risico op snelle ziekteprogressie. Sparsentan bevindt zich ook in een vergevorderd ontwikkelingsstadium voor focale segmentale glomerulosclerose (FSGS). Pegtibatinase van het bedrijf is een nieuwe onderzoekskandidaat voor de vervanging van menselijke enzymen die wordt geëvalueerd voor de behandeling van klassieke homocystinurie (HCU), een zeldzame stofwisselingsziekte. De commerciële producten Thiola en Thiola EC zijn voor de behandeling van cystinurie, een zeldzame genetische cystinetransportstoornis die hoge cystineniveaus in de urine en de vorming van terugkerende nierstenen veroorzaakt. Het bedrijf is ook bezig met de identificatie van potentiële therapeutica op basis van kleine moleculen voor het Alagille-syndroom (ALGS).