Travere Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het een exclusieve licentieovereenkomst heeft gesloten met Renalys Pharma, Inc. om sparsentan, een dubbele endotheel-angiotensinereceptorantagonist voor de behandeling van IgA-nefropathie, op de markt te brengen voor patiënten in Japan en andere landen in Azië. Renalys krijgt de regionale rechten op sparsentan voor Japan, Zuid-Korea, Taiwan, Brunei, Cambodja, Indonesië, Laos, Maleisië, Myanmar, de Filippijnen, Singapore, Thailand en Vietnam. Na succesvolle vergaderingen met het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in 2023, is Renalys van plan om in het tweede kwartaal van 2024 een open-label registratiestudie van sparsentan in Japan te starten ter ondersteuning van de mogelijke goedkeuring van sparsentan in Japan.

Resultaten van de urine proteïne/creatinine ratio (UP/C) eindpunt in de studie worden verwacht in de tweede helft van 2025 ter ondersteuning van een indiening voor goedkeuring bij PMDA. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Travere een vooruitbetaling ontvangen en in aanmerking komen voor maximaal $120 miljoen aan mijlpaalbetalingen op het gebied van regelgeving, ontwikkeling en verkoop. Als onderdeel van de samenwerking heeft Travere een minderheidsbelang verworven in Renalys en komt het bedrijf in aanmerking voor gestaffelde royalty's op de nettoverkoop van sparsentan in Japan, Zuid-Korea, Taiwan en de gespecificeerde Zuidoost-Aziatische landen.

Renalys zal verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling, regelgevende zaken en commercialisering in de licentiegebieden.