Zai Lab Limited zal op het komende European Society for Medical Oncology (ESMO) Gynaecological Cancers Congress op 23-24 februari 2023 twee mondelinge presentaties presenteren waarin de ad hoc interim overall survival (OS) onderzoeksresultaten van ZEJULA® (niraparib) uit de NORA Fase 3 studie en een post hoc analyse uit de Fase 3 PRIME studie van niraparib onderhoudstherapie worden belicht. Eén presentatie zal een ad hoc interim OS-gegevensanalyse van de fase 3 NORA-studie bevatten, waaruit blijkt hoe niraparib-onderhoudstherapie met een geïndividualiseerde startdosis (ISD) een gunstige OS-trend (OS; secundair eindpunt) opleverde ten opzichte van placebo bij Chinese patiënten met platina-gevoelige terugkerende ovariumkanker (PSROC), ongeacht de biomarkerstatus. De mediane totale overleving (mOS) in de met niraparib behandelde groep was numeriek hoger (46,3 maanden) vergeleken met 43,4 maanden bij placebo [HR=0,82; 95% CI, 0,56-1,21].

De mOS in de gBRCA-mutatiesubgroep werd niet bereikt voor patiënten die niraparib kregen versus 47,6 maanden voor de placebogroep [HR=0,76; 95% CI, 0,40-1,46], en in de niet-gBRCA-mutatiesubgroep was de mOS 43,1 maanden voor de met niraparib behandelde groep versus 38,4 maanden voor placebo [HR=0,86; 95% CI, 0,53-1,38]. Deze nieuwe gegevensanalyse onderzoekt het behandeleffect van niraparib versus placebo op OS, aangepast voor later gebruik van poly (ADP-ribose) polymeraseremmers (PARPi) in de placebogroep. Een andere presentatie bevat een post hoc analyse van de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 3 PRIME-studie, met resultaten die aantonen dat niraparib geassocieerd is met een verbeterde progressievrije overleving (PFS), ongeacht de chirurgische timing en de status van de restziekte in vergelijking met placebo bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde gevorderde eierstokkanker in China.

Een samenvatting van de resultaten is als volgt: Mediaan PFS voor de PDS-groep (primary debulking surgery): Niet bereikt bij patiënten die niraparib kregen versus 12 maanden PFS voor placebogroep [HR 0,63; 95% CI 0,42u0,94]; Mediane PFS in de interval debulking surgery (IDS) groep: 22,3 maanden voor patiënten die niraparib kregen versus 5,6 maanden voor placebo [HR = 0,32; 95% CI 0,21-0.48] en Bij de met niraparib behandelde patiënten die PDS en IDS ondergingen, werden in vergelijking met placebo vergelijkbare bijwerkingen ervaren (50,7% ondervond graad =3 bijwerkingen versus 58,7% bij placebo) en het staken van de behandeling vanwege bijwerkingen was ook vergelijkbaar (6,7% in de met niraparib behandelde groep versus 6,6% bij placebo).