Arch Biopartners Inc. kondigde aan dat het in Turkije goedkeuring heeft gekregen van het Ministerie van Volksgezondheid om verder te gaan met een Fase II studie voor LSALT peptide, gericht op de preventie en behandeling van hartchirurgie-geassocieerd acuut nierschade (CS-AKI). LSALT peptide is het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf voor de preventie en behandeling van ontstekingsletsel in de nieren, longen en lever. Met de goedkeuring van het Ministerie van Volksgezondheid (MoH) voor de studie, kan Arch nu overgaan tot het contracteren en activeren van klinische sites in Turkije.

De inschrijving van patiënten staat gepland om te beginnen in februari 2024. CS-AKI (Cardiac Surgery-Associated Acute Kidney Injury) en LSALT peptide CS-AKI wordt vaak veroorzaakt door ischemie-reperfusieschade (IRI) waardoor de bloedstroom (ischemie) en dus de zuurstof in de nieren vermindert, wat schade aan de niercellen veroorzaakt. De details van de Fase II studie, getiteld "Fase 2 wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van LSALT peptide voor de preventie of verzachting van acute nierbeschadiging (AKI) bij patiënten die hartchirurgie met pomp ondergaan, kunnen worden bekeken op clinicaltrials.gov.

De Science Advances-publicatie, getiteld "Dipeptidase-1 governs renal inflammation during ischemia reperfusion injury" van Lau et. al. is te vinden op de website van het tijdschrift.

Adviesdiensten en een financieringsbijdrage van het National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP), aangekondigd door het bedrijf in maart 2023, zullen de kosten van de CS-AKI Fase II studie aanzienlijk compenseren. Incidentie van hartchirurgie-geassocieerde acute nierschade (CS-AKI) is een bekende veel voorkomende complicatie bij patiënten na coronaire bypass grafting (CABG) en andere hartchirurgische ingrepen, waaronder pompoperaties die het risico op AKI verhogen. De gerapporteerde prevalentie van CS-AKI is tot 30% en is onafhankelijk geassocieerd met een toename in morbiditeit en mortaliteit.