Arch Biopartners Inc. kondigde aan dat Anesthesia Clinical Trials Unit (ACTU), een academische onderzoeksorganisatie binnen de afdeling Anesthesie en Pijnbestrijding van het University Health Network (UHN), zich heeft aangesloten bij de Fase II studie voor LSALT peptide gericht op de preventie en behandeling van hartchirurgie-geassocieerd acuut nierschade (CS-AKI). LSALT peptide is het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf voor de preventie en behandeling van ontstekingsletsel in de nieren, longen en lever. Het klinische team van UHN heeft een aanvraag ingediend bij de plaatselijke ethische commissie voor toestemming om deel te nemen aan de studie.

De toevoeging van UHN als tweede Canadese ziekenhuislocatie brengt het aantal onderzoekslocaties op acht, met zes actieve klinische locaties in Turkije. De CS-AKI Fase II studie is een internationale multi-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van LSALT peptide. De rekruteringsdoelstelling voor de studie is 240 patiënten.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van het percentage proefpersonen met AKI binnen zeven dagen na hartchirurgie met pomp (hart-longmachine), gedefinieerd door de KDIGO-criteria (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). CS-AKI wordt vaak veroorzaakt door ischemie-reperfusieschade (IRI) die de bloedstroom (ischemie) en dus de zuurstof in de nier vermindert, waardoor schade aan de niercellen ontstaat. Zodra de bloedstroom weer normaal is (reperfusie), wordt de ontsteking geactiveerd en wordt het letsel aan de niercellen verergerd.

In de ergste gevallen van AKI falen de nieren, wat leidt tot nierdialyse of niertransplantatie. Er is geen behandeling op de markt die acuut nierschade voorkomt van het type dat vaak voorkomt bij hartchirurgiepatiënten met een pomp. LSALT peptide richt zich tegen de dipeptidase-1 (DPEP-1) pathway en wetenschappers van Arch en hun medewerkers hebben aangetoond dat het IRI in de nieren voorkomt in preklinische modellen (video), wat voor Arch de wetenschappelijke reden was om LSALT peptide te gebruiken in deze CS-AKI studie.

Details van hun bevindingen werden gepubliceerd in het tijdschrift Science Advances, getiteld "Dipeptidase-1 governs renal inflammation during ischemia reperfusion injury" door Lau et. al. en kunnen samen met eerdere peer-reviewed publicaties over DPEP-1 en LSALT peptide gevonden worden op de website van het bedrijf.

Adviesdiensten en een financieringsbijdrage van het National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP), aangekondigd door het Bedrijf in maart 2023, zullen de kosten van de CS-AKI Fase II studie aanzienlijk compenseren. Acute nierschade (AKI) is een bekende veel voorkomende complicatie bij patiënten na coronaire bypass grafting (CABG) en andere hartoperaties, waaronder on-pump operaties die het risico op AKI verhogen. De gerapporteerde prevalentie van CS-AKI is tot 30% en is onafhankelijk geassocieerd met een toename in morbiditeit en mortaliteit.