Arch Biopartners Inc. heeft aangekondigd dat het een peer-reviewed artikel heeft gepubliceerd in het British Medical Journal Open (BMJ Open) waarin de resultaten worden beschreven van de internationale Fase II-studie bij mensen voor LSALT-peptide gericht tegen acute long- en nierontsteking bij gehospitaliseerde patiënten die geïnfecteerd zijn met het SARS-CoV-2-virus. LSALT peptide is een DPEP-1 remmer en het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf voor het voorkomen en behandelen van ontstekingsletsel in de nieren, longen en lever. Het artikel in BMJ Open beschrijft de klinische hoogtepunten, resultaten en biomarkerresultaten van het onderzoek.

De Fase II studie was een internationale, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, proof of concept studie van LSALT peptide voor de preventie van orgaanontsteking zoals acuut respiratoir noodsyndroom (ARDS) en acuut nierschade (AKI) bij patiënten die geïnfecteerd zijn met SARS-CoV-2. De studie werd uitgevoerd in een verkennend, adaptief onderzoek. De verkennende, adaptieve studie werd gestart in de vroege stadia van de wereldwijde pandemie om klinische signalen van werkzaamheid te identificeren voor LSALT-peptide in de behandeling van acute long- en nierontsteking. De resultaten van de Fase II studie leverden het allereerste bewijs dat DPEP-1 valideert als een mediator van orgaanontsteking en therapeutisch doelwit bij mensen. Bovendien werd LSALT peptide goed verdragen zonder veiligheidsproblemen met betrekking tot het geneesmiddel.

Nieuwe biomarkergegevens voor LSALT peptide werden voor het eerst bekendgemaakt in de BMJ Open publicatie. Er werd een analyse van ontstekingsbiomarkers in serum uitgevoerd uit bloedmonsters die van deelnemers aan het onderzoek waren afgenomen. Tot de geanalyseerde biomarkers die betrekking hebben op orgaanontsteking behoorden cytokinen en chemokinen zoals IL-6, CXCL8, CXCL10, IL-1ß en CCL7.

Gezamenlijk nam een groter deel van de ontstekingsbiomarkers af bij patiënten die LSALT peptide kregen in vergelijking met placebo. Met name de afname van CXCL10 in de LSALT peptidegroep ten opzichte van de placebogroep was statistisch significant aan het einde van de behandeling. CXCL10 speelt een rol bij het bevorderen van de rekrutering van leukocyten naar verschillende vasculaire bedden, waaronder de longen en de nieren.

De vermindering van CXCL10 en andere ontstekingsbiomarkers tijdens de behandeling met LSALT peptide is consistent met het werkingsmechanisme van LSALT peptide als een remmer van DPEP-1 gemedieerde rekrutering van leukocyten naar de longen en nieren. De nieuwe gegevens bieden meer wetenschappelijke onderbouwing voor Arch om LSALT peptide verder te ontwikkelen om de rekrutering van leukocyten en orgaanontsteking voor andere indicaties te voorkomen, waaronder een grotere Fase II studie gericht op hartchirurgie-geassocieerde AKI, waarvoor de rekrutering van patiënten onlangs is begonnen.