(Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft maandag gezegd dat de fase vier-studie van Andexxa voortijdig zal worden gestopt na het verkrijgen van positieve gegevens over de werkzaamheid.

Het farmaceutische bedrijf uit Cambridge, Engeland, kwam tot deze beslissing nadat de studie, die 450 patiënten met Xa-remmers volgde, de voordelen van Andexxa's omkering van potentiële levensbedreigende bloedingen in de hersenen eerder liet zien dan oorspronkelijk verwacht.

De beslissing om de studie te stoppen werd aanbevolen door de onafhankelijke Data & Safety Monitoring Board.

Xa-remmers zijn anticoagulantia die gebruikt worden om bloedstolsels, diepe veneuze trombose en beroertes te voorkomen bij mensen met atriumfibrilleren, een abnormaal hartritme. Het antistollingseffect kan echter levensbedreigende of ongecontroleerde bloedingen veroorzaken. Andexxa is een eiwit dat ontworpen is om antistollingseffecten snel om te keren om levensbedreigende of ongecontroleerde bloedingen te behandelen.

AstraZeneca merkte ook op dat Andexxa vervolgens in de VS en de Europese Unie zal worden goedgekeurd. De behandeling kreeg al versnelde goedkeuring in de VS en voorwaardelijke goedkeuring in de EU, Zwitserland, het VK en Japan als Ondexxya.

Stuart J Connolly, senior wetenschapper aan het Population Health Research Institute en professor aan de McMaster University, zei: "We zijn blij dat het onderzoek bij de geplande tussentijdse analyse het eindpunt van de werkzaamheid heeft gehaald en een betere controle van bloedingen heeft laten zien met gerichte antistollingsomkering in vergelijking met gebruikelijke zorg. We kijken ernaar uit om de volledige werkzaamheids- en veiligheidsresultaten te delen na verdere analyse, met de hoop dat de gegevens de weg zullen effenen voor verdere richtlijnen voor de behandeling van potentieel levensbedreigende bloedingen."

Dit komt nadat AstraZeneca op zondag de resultaten bekendmaakte van haar Adaura fase drie studie waaruit bleek dat Tagrisso, of osimertinib, het risico op overlijden voor patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde EGFRm niet-kleincellige longkanker met meer dan de helft verminderde.

EGFRm staat voor epidermale groeifactor receptor mutant.

AstraZeneca zei dat in de totale proefpopulatie naar schatting 88% van de met Tagrisso behandelde patiënten na vijf jaar nog in leven was, vergeleken met 78% op placebo.

Adjunct-directeur en hoofd medische oncologie van het YaleCenter Roy S Herbst zei: "Deze langverwachte algemene overlevingsresultaten, met 88% van de patiënten in leven na vijf jaar, zijn een gedenkwaardige prestatie in de behandeling van vroeg-stadium EGFR-gemuteerde longkanker. Deze gegevens onderstrepen dat adjuvante behandeling met osimertinib patiënten de beste kans op overleving op lange termijn biedt."

Tagrisso is goedgekeurd als monotherapie in landen als de VS, de EU, China en Japan.

AstraZenenca meldde zaterdag ook positieve resultaten van de geplande tussentijdse analyse van een fase drie-studie waarin de combinatie van Lynparza en Imfinzi met chemotherapie en bevacizumab werd geëvalueerd.

De studie toonde een "statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de progressievrije overleving" aan bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met eierstokkanker, waarbij het relatieve risico op ziekteprogressie of overlijden met 51% werd verminderd ten opzichte van alleen chemotherapie en bevacizumab.

Bevacizumab is een type doelgerichte behandeling tegen kanker.

Op vrijdag meldde AstraZeneca ook positieve resultaten van een geplande tussentijdse analyse van een fase-3-studie waarin het geneesmiddel Imfinzi wordt geëvalueerd bij maagkanker en kanker van de gastro-oesofageale junctie.

Aandelen in AstraZeneca stonden maandagochtend in Londen 0,5% hoger op 11.804,00 pence per stuk.

Door Sabrina Penty, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.