AstraZeneca heeft aangekondigd dat Evusheld is goedgekeurd in de Europese Unie (EU) voor de behandeling van volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder met een gewicht van ten minste 40 kg) met COVID19 die geen extra zuurstof nodig hebben en die een verhoogd risico lopen op progressie naar ernstige COVID19. De goedkeuring door de Europese Commissie was gebaseerd op de resultaten van de TACKLE Fase III COVID-19 behandelingsstudie, waaruit bleek dat één intramusculaire (IM) dosis Evusheld klinisch en statistisch significante bescherming bood tegen progressie naar ernstige COVID-19 of overlijden door welke oorzaak dan ook in vergelijking met placebo. Behandeling met Evusheld eerder in het ziekteverloop leidde tot gunstigere resultaten.

TACKLE werd uitgevoerd bij niet-gehospitaliseerde volwassenen met lichte tot matige COVID-19 die zeven dagen of minder symptomatisch waren. 90% van de deelnemers aan het onderzoek liepen een hoog risico op progressie naar ernstige COVID-19 als gevolg van co-morbiditeiten of leeftijd. Evusheld werd in het algemeen goed verdragen in het onderzoek.

De aanbevolen dosis Evusheld voor behandeling in Europa is 300 mg tixagevimab en 300 mg cilgavimab, toegediend als twee afzonderlijke, opeenvolgende IM-injecties. Evusheld blijkt in vitro neutralisatie te behouden van Omicron BA.5, momenteel de dominante SARS-CoV-2 variant in Europa.2 Onderzoek in de echte wereld heeft aangetoond dat het percentage symptomatische COVID-19 en/of ziekenhuisopname/overlijden aanzienlijk lager is voor immuungecompromitteerde patiënten die Evusheld krijgen in vergelijking met de controlegroepen. Dit omvat bewijsmateriaal uit de echte wereld dat werd verzameld terwijl Omicron BA.5, BA.4, BA.2, BA.1 en BA.1.1 circuleerden.