ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - AstraZeneca PLC en Daiichi Sankyo Co Ltd hebben zaterdag aangekondigd dat de Amerikaanse Food & Drug Administration hun kankermedicijnconjugaat heeft goedgekeurd voor patiënten met uitgezaaide HER2-positieve vaste tumoren.
De aankondiging van de respectievelijk in Cambridge, Engeland, en Tokio gevestigde farmaceutische bedrijven komt nadat ze in januari hadden gezegd dat Enhertu een prioriteitsbeoordeling had gekregen van de FDA.
De nieuwste goedkeuring voor Enhertu is voor volwassenen met niet-resectabele of metastatische HER2-positieve (IHC 3+) solide tumoren die een eerdere systemische behandeling hebben gekregen en geen bevredigende alternatieve behandelingsmogelijkheden hebben.
Enhertu wordt gebruikt voor de behandeling van sommige vormen van borstkanker.
De bedrijven die het medicijn samen ontwikkelen, benadrukten dat Enhertu nu vijf goedgekeurde indicaties heeft.
Dave Fredrickson, Executive Vice President van de Oncology Business Unit van AstraZeneca, zei: "Als eerste geneesmiddelconjugaat met antilichamen dat een tumordiagnostische indicatie krijgt, maakt Enhertu zijn potentieel voor metastatische HER2-targettumoren waar. Deze goedkeuring vergroot ook het belang van het testen op biomarkers, waaronder HER2, voor een breed scala aan tumoren om ervoor te zorgen dat deze patiënten met gevorderde kanker, die weinig opties hebben, weten of een gericht geneesmiddel voor hen geschikt zou kunnen zijn."
De aandelen van Daiichi Sankyo stonden maandagmiddag laat in Tokio 0,1% lager op JPY4.655,00 per stuk. De aandelen van AstraZeneca waren vrijdag in Londen vóór de aankondiging 1,2% lager gesloten op 10.610,37 pence per stuk.
Door Tom Budszus, Alliance News slotredacteur
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
