Bavarian Nordic A/S heeft aangekondigd dat het begonnen is met de rollende indieningsprocedure bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een Biologics License Application (BLA) voor de licentieverlening van zijn CHIKV VLP-vaccin-kandidaat voor immunisatie tegen chikungunya-virusinfectie bij personen van 12 jaar en ouder. Bavarian Nordic zal de komende maanden aanvullende gegevens indienen en streeft ernaar de indiening van de BLA voor het einde van de eerste helft van 2024 af te ronden ter ondersteuning van een mogelijke goedkeuring van het vaccin door de FDA in de eerste helft van 2025. De kandidaat voor het CHIKV VLP-vaccin ontving het predikaat Breakthrough Therapy en Fast Track van de FDA in respectievelijk oktober 2020 en april 2018, en het predikaat PRIME van de EMA in september 2019.

Deze aanwijzingen zijn bedoeld om de ontwikkeling te vergemakkelijken of de beoordeling te versnellen van geneesmiddelen die zich richten op een onbeantwoorde medische behoefte of die een aanzienlijke verbetering kunnen aantonen ten opzichte van de beschikbare therapie. In februari 2024 heeft het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) onder EMA een versnelde beoordeling toegekend voor de MAA voor het CHIKV VLP-vaccin, dat Bavarian Nordic medio 2024 wil indienen.