Bristol Myers Squibb en Exelixis, Inc. kondigden drie jaar follow-up resultaten aan van de Fase 3 CheckMate -9ER studie, waaruit blijkt dat de combinatie van Opdivo en CABOMETYX versus sunitinib bij de eerstelijns behandeling van gevorderd niercelcarcinoom voordelen biedt op het gebied van overleving en respons. Bovendien toonde een biomarkeranalyse aan dat de verbeteringen in de mediane progressievrije overleving en de algehele overleving aanhielden met de combinatie van Opdivo en CABOMETYX, ongeacht de PD-L1-status. Deze bijgewerkte resultaten zullen te zien zijn in één mondelinge en één posterpresentatie tijdens het American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023 Genitourinary Cancers Symposium van 16-18 februari 2023. Nivolumab plus cabozantinib vs sunitinib voor eerstelijns behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (aRCC): 3-jaars follow-up van de fase 3 CheckMate -9ER studie (Burotto, et. al.) Met een mediane follow-up van 44.0 maanden (minimaal 36,5 maanden) bleef Opdivo in combinatie met CABOMETYX superieure OS, PFS, objectieve respons (ORR), duur van de respons (DoR) en complete respons (CR) vertonen ten opzichte van sunitinib (n=328). Bij verlengde follow-up werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien. Binnen
de volledige studiepopulatie: OS: Behandeling met Opdivo in combinatie met CABOMETYX bleef een 30% verlaging van het risico op overlijden en verbetering van de mediane OS versus sunitinib laten zien. Bovendien verbeterde de mediane OS met 11,8 maanden sinds de vorige data cut bij 32,9 maanden mediane follow-up PFS: PFS-voordelen bleven bestaan, waarbij de combinatie de mediane PFS bleef verdubbelen ten opzichte van sunitinib, ORR en DoR: ORR-voordelen bleven bestaan, met bijna twee keer zoveel patiënten die reageerden op Opdivo in combinatie met CABOMETYX versus sunitinib. Respons bleef ook duurzamer met de combinatie, met een mediane DoR van 23,1 maanden vergeleken met 15,2 maanden met sunitinib. CR: CR-percentages waren ook duurzaam, met 12,4% van degenen die werden behandeld met Opdivo in combinatie met CABOMETYX met een CR versus 5,2% van degenen die werden behandeld met sunitinib. Veiligheid: 97% van de patiënten die werden behandeld met Opdivo in combinatie met CABOMETYX ondervond een behandelingsgerelateerd ongewenst voorval van enige graad, vergeleken met 93% van de patiënten die werden behandeld met sunitinib; 67% versus 55% had respectievelijk graad =3 TRAE. De resultaten werden ook beoordeeld aan de hand van de volgende International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium risicoscores: gunstig, gemiddeld, gemiddeld/slecht en slecht. Er werden voordelen gezien met Opdivo in
combinatie met CABOMETYX voor alle werkzaamheidsmaatregelen, ongeacht het IMDC-risico. Abstract #608: Biomarker analyse van de fase 3 CheckMate 9ER studie van nivolumab + cabozantinib versus sunitinib voor gevorderd niercelcarcinoom. In een verkennende post-hocanalyse van CheckMate -9ER met 44,0 maanden mediane follow-up werden verbeteringen waargenomen in zowel de mediane PFS als OS met Opdivo in combinatie met CABOMETYX, ongeacht de PD-L1-status. PFS en OS werden geëvalueerd op basis van PD-L1-expressie van de tumor.