Bristol Myers Squibb kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Sotyktu (deucravacitinib), een eersteklas, orale, selectieve, allosterische tyrosinekinase 2 (TYK2)-remmer, heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die in aanmerking komen voor systemische therapie of fototherapie. Sotyktu wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met andere krachtige immunosuppressiva. De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de cruciale Fase 3 POETYK PSO-1 en POETYK PSO-2 klinische studies, die een superieure werkzaamheid van eenmaal daags Sotyktu aantoonden in vergelijking met placebo en tweemaal daags Otezla® (apremilast) bij 1.684 patiënten van 18 jaar en ouder met matige tot ernstige plaque psoriasis.

De superieure werkzaamheid van Sotyktu in vergelijking met placebo en Otezla werd zowel na 16 als 24 weken aangetoond, en de respons met Sotyktu hield 52 weken aan. In de POETYK PSO-studies waren op week 16 de meest voorkomende bijwerkingen (=1% en hoger dan placebo) bij patiënten met Sotyktu infecties van de bovenste luchtwegen (19,2%), verhoging van de creatinefosfokinase in het bloed (2,7%), herpes simplex (2,0%), mondzweren (1,9%), folliculitis (1,7%) en acne (1,4%). Daarnaast ondervond 2,4% van de patiënten die Sotyktu gebruikten, 3,8% van de patiënten die placebo gebruikten en 5,2% van de patiënten die Otezla gebruikten, bijwerkingen die leidden tot stopzetting.