Carbiotix AB (publ) heeft aangekondigd dat het bedrijf goedkeuring heeft gekregen voor CarbiAXOS op basis van maïszemelen als cosmetisch ingrediënt. Dit is de eerste wettelijke goedkeuring voor CarbiAXOS als prebiotisch ingrediënt, waarmee de algemene veiligheid van het product wordt aangetoond. Het goedkeuringsproces, vergelijkbaar met GRAS SA, werd bereikt via een zelfbevestigingsproces met de hulp van een externe regelgevende consultant bij het opstellen van een veiligheidsdossier.

Deze goedkeuring opent nu de deur naar commerciële activiteiten met betrekking tot het opvoeren van de verkoopactiviteiten, de productie van monsters die geschikt zijn voor formuleringsactiviteiten van klanten en het versnellen van de ontwikkeling van de volgende generatie prebiotica. Bovendien kan Carbiotix nu de productie van een cosmetica-ingrediënt in de fabriek in Bjuv gebruiken voor wereldwijde verkoop en distributie, waardoor de eerder gedane productie-investeringen in de fabriek worden geoptimaliseerd. Prebiotica worden steeds vaker gebruikt in topische (afwasbare) toepassingen om de gezondheid van het huidmicrobioom te verbeteren.

Een prebiotisch ingrediënt voor de huid kan dus worden gebruikt voor algemene cosmetische toepassingen en mogelijk ook als adjuvans met topische therapeutica om huidgerelateerde ziekten aan te pakken. Bovendien kan een prebiotisch ingrediënt voor de huid samen met probiotica en postbiotica worden toegediend in de vorm van een synbiotisch product. Ongeacht de toepassing is de werkzaamheid van het prebioticum een belangrijke factor voor het gebruik, de toepassing en de waarde ervan als prebioticum.

CarbiAXOS is ontwikkeld als het beste prebioticum in zijn klasse dat niet alleen geschikt is voor nutraceutische toepassingen, maar ook voor cosmetische toepassingen. Bovendien kan, net als bij nutraceutische toepassingen, de werkzaamheid van CarbiAXOS voor cosmetische toepassingen worden gevalideerd met behulp van het LinkGut microbiome companion diagnostic platform. De wereldwijde markt voor cosmetische prebiotische ingrediënten wordt geschat op ongeveer 10% van de markt van hoogwaardige prebiotische ingrediënten ter waarde van 1 miljard euro waarop Carbiotix zich richt, terwijl nutraceutische toepassingen de overige 90% van de markt uitmaken.

CarbiAXOS heeft de afgelopen drie jaar verschillende ontwikkelingsfasen doorlopen om de werkzaamheid en geschiktheid van het product voor verschillende toepassingen, de doorlooptijd en de kosten, flexibiliteit en milieu-impact van het productieproces te verbeteren. Van het gebruik van een intern productie-enzym, naar het gebruik van een enzym van een derde partij en tot slot een iteratie waarbij het gebruik van een enzym optioneel is; dit ontwikkelingsproces heeft geresulteerd in nieuwe CarbiAXOS producten en processen met elke iteratie een impact op het regelgevingsproces. Hoewel CarbiAXOS in de loop der tijd steeds verder verbeterd zal worden, streeft het bedrijf nu naar wettelijke goedkeuring van de huidige generatie CarbiAXOS als nutraceutisch en cosmetisch ingrediënt om de algemene veiligheid ervan aan te tonen.