Cereno Scientific heeft aangekondigd dat de eerste proefpersoon is gedoseerd in de eerste menselijke Fase I studie van de nieuwe HDAC-remmer CS014, die wordt ontwikkeld als innovatieve therapie voor trombosepreventie. De Fase I studie CS014-001, getiteld "A First-in-human, Open-label Trial to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CS014 in Healthy Volunteers After Single and Multiple Administration", wordt uitgevoerd in samenwerking met de contractonderzoeksorganisatie (CRO) Clinical Trial Consultants AB (CTC), in Uppsala, Zweden. De studie is een Fase I, open-label, FIH-studie ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van enkelvoudige en meervoudige oplopende orale doses CS014 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

Het onderzoek zal in twee delen worden uitgevoerd: Een enkelvoudige oplopende dosis (SAD) deel (Deel I) zal de veiligheid, verdraagbaarheid en PK van enkelvoudige oplopende orale doses CS014 onderzoeken. Een multiple ascending dose (MAD) deel (Deel II) zal de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD onderzoeken na meerdere oplopende doses CS014, gedoseerd gedurende zeven dagen. De Fase I studie van CS014 zal ongeveer 48 proefpersonen omvatten en de resultaten worden over een jaar verwacht.