Cidara Therapeutics, Inc. kondigde de start aan van haar Fase 2a studie ter evaluatie van de pre-exposure profylactische activiteit van CD388 tegen influenzavirus. CD388 is een zeer krachtig, langwerkend antiviraal middel dat ontworpen is voor universele preventie van seizoensgriep en pandemische griep. De studie wordt uitgevoerd onder een exclusieve wereldwijde licentie- en samenwerkingsovereenkomst met Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), een van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson, voor de ontwikkeling en commercialisering van Cloudbreak® drug-Fc-conjugaten (DFC's) van Cidara voor de preventie van seizoensgriep en pandemische griep.

De Fase 2a-studie (NCT05523089), die op 10 september de eerste gezonde vrijwilliger heeft gedoseerd, is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in één centrum om de profylactische antivirale activiteit, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van CD388 tegen influenza te beoordelen via een menselijk virusuitdagingsmodel (influenza), en om de impact van dosisniveaus op de werkzaamheid te onderzoeken. Meerdere dosisniveaus van CD388 zullen worden geëvalueerd in vrijwilligers die een eenmalige toediening van CD388 of placebo zullen krijgen vóór de virale influenza-uitdaging. Naar verwachting zullen tot 168 gezonde volwassenen aan de studie deelnemen.

Cidara's Cloudbreak DFC's, die zeer krachtige kleine moleculen of peptiden stabiel koppelen aan een eigen samenstelling van een menselijk antilichaamfragment (Fc), is een fundamenteel nieuwe aanpak voor de behandeling en preventie van ernstige virale infecties en kanker. Voor influenza is de langwerkende CD388 DFC ontworpen om rechtstreeks de virale proliferatie te remmen door zich te richten op een geconserveerde regio op de virale envelop, waardoor met één enkele seizoensgebonden dosis universele preventie van influenza van type A en B mogelijk is.