DBV Technologies maakte woensdag een sprong van meer dan 10% op de Parijse beurs na de aankondiging van de screening van de eerste patiënt in zijn klinische studie van fase 3 bij kinderen met pinda-allergie. Tijdens een screeningsbezoek voert de onderzoeksarts een volledig klinisch onderzoek uit bij de patiënt, bekijkt hij het medisch dossier van de patiënt en controleert hij of aan de inclusiecriteria is voldaan.



Als aan een criterium niet wordt voldaan, komt de patiënt niet in aanmerking voor het onderzoek en kan deze niet worden geïncludeerd. Voor het fase 3 onderzoek naar Viaskin Peanut, een nieuwe behandeling die is ontwikkeld om het immuunsysteem te hertrainen, zullen 600 proefpersonen worden gerekruteerd op 80 klinische locaties in de Verenigde Staten, Canada, Australië en Europa.



Het primaire eindpunt van de werkzaamheid is het percentage mensen dat reageert op de behandeling in de actieve arm vergeleken met de placebo-arm op maand 12. DBV mocht de studie vorig jaar hervatten nadat het op verzoek van de FDA bepaalde elementen van het protocol moest aanpassen zodat de studie een toekomstige Biologics License Application (BLA) kon ondersteunen.



DBV is van plan om de laatste patiënt in de eerste helft van 2024 te screenen voordat de eerste resultaten van de studie in de eerste helft van 2025 worden bekendgemaakt. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.