Grand Pharmaceutical Group Limited kondigt aan dat de Fase III klinische proef met het wereldwijd innovatieve geneesmiddel Ryaltris Compound Nasal Spray de eerste patiënteninschrijving in China met succes heeft voltooid.

Grand Pharmaceutical Group Limited kondigde aan dat de multicenter Fase III klinische studie van Ryaltris Compound Nasal Spray ("GSP 301"), het wereldwijde innovatiegeneesmiddel van de groep voor de behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis ("SAR") en rhinoconjunctivitis bij patiënten van 12 jaar en ouder, onlangs de eerste patiënteninschrijving in China heeft voltooid. De klinische studie werd uitgevoerd in meer dan 20 bekende ziekenhuizen, waaronder het Beijing Tongren Hospital, CMU. Het doel van deze klinische studie is de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van het product te evalueren, en een ondersteunende basis te verschaffen voor de registratie en commercialisering van het product in China.

GSP 301 is een nieuwe combinatie neusspray met antihistamine en corticosteroïden, bestaande uit olopatadinehydrochloride en mometasone furoaat, voor de behandeling van SAR bij volwassenen en adolescenten. Het product is in januari 2022 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), en daarvoor is het goedgekeurd en in verschillende landen en regio's, zoals Australië, Zuid-Korea, Rusland, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie. Uit de resultaten van twee klinische proeven van fase III die in het buitenland zijn voltooid, blijkt dat de werkzaamheid van het product superieur is aan die van olopatadinehydrochloride en mometasone furoaat die alleen worden gebruikt, en dat de veiligheid vergelijkbaar is met die van olopatadinehydrochloride of mometasone furoaat die alleen worden gebruikt.

Als samengestelde bereiding kan GSP 301 zorgen voor gemakkelijkere behandelingsmethoden voor SAR-patiënten, de therapietrouw van de patiënten verbeteren, en nieuwe behandelingsmethoden aan SAR-patiënten aanbieden. De Groep heeft in augustus 2021 een aanvraag voor een klinische proef met een nieuw geneesmiddel ingediend bij de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China ("NMPA"), en heeft in oktober 2021 de "Drug Clinical Trial Approval Letter" van de NMPA gekregen voor het uitvoeren van klinische proeven van fase III met het product. De voltooiing van de inschrijving van de eerste patiënt in de klinische proef van fase III voor SAR is een andere belangrijke mijlpaal voor de uitvoering van het project in China.

China is een van de landen met een hoge incidentie van allergische rhinitis in de wereld. Volgens de relevante epidemiologische onderzoeksresultaten in China is de prevalentie van allergische rhinitis bij Chinese volwassenen ongeveer 17,6%, waarvan SAR meer dan 30% voor zijn rekening neemt. Volgens de 2019-editie van de "Allergic Rhinitis and Its Influence on Asthma (ARIA)"-richtlijn zijn nasale antihistaminica en nasale corticosteroïden de eerste keus voor SAR.

Voor patiënten met matige of ernstige SAR wordt aanbevolen een combinatie van neusantihistaminica en neuscorticosteroïden te gebruiken. Momenteel is er in China geen samengestelde neusspray op de markt en de klinische vraag is dringend en het marktperspectief is enorm. Ademhalingswegen en KNO zijn het traditionele voordeelgebied van het farmaceutische industriesegment van de Groep.

De bestaande producten omvatten geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, eigen Chinese geneesmiddelen, hulpmiddelen, enz., die artsen en patiënten in verschillende opzichten behandelingsmethoden bieden, en industrievoordelen en merkbekendheid hebben via meerdere kanalen. Daaronder is het exclusieve product van de Groep "QieNuo" (Eucalyptol, Limoneen en Pinene Enteric Soft Capsules), als slijmoplossend slijmoplossend middel, dat veel gebruikt wordt bij aandoeningen van de luchtwegen zoals rhinitis, bronchitis en longontsteking, en het blijft de marktleider van de orale slijmoplossende geneesmiddelen die in ziekenhuizen gebruikt worden; een product dat gebruikt wordt om de symptomen van neusverstopping te verlichten "NuoTong" (Xylometazoline Hydrochloride Neusspray) heeft ook een goede merkinvloed. De bestaande producten kunnen in de toekomst ook een goed synergetisch effect hebben met GSP 301 bij de behandeling van rhinitis, en GSP 301 zal ook een belangrijke aanvulling worden op de productenpijplijn van de Groep op het gebied van de luchtwegen en de KNO, waardoor het concurrentievoordeel van de Groep op dit gebied verder wordt geconsolideerd.

De Groep legt altijd de nadruk op de R&D van innovatieve producten en geavanceerde technologieën. Vasthoudend aan patiëntgerichtheid en innovatiegedrevenheid, zal de Groep zijn investeringen in de innovatieve producten en geavanceerde technologieën van wereldklasse blijven verhogen om tegemoet te komen aan onbeantwoorde klinische behoeften, en de productpijplijn verrijken en de toeleveringsketen verbeteren. De Groep hanteert de strategie van "wereldwijde expansie en twee cycli", en vormt zo een nieuw patroon van binnenlandse en internationale cycli die synergetisch op elkaar inwerken.

Op die manier kan de Groep zijn industriële voordelen en zijn mogelijkheden op het gebied van onderzoek en ontwikkeling ten volle benutten, om het commercialiseringsproces van innovatieve producten te versnellen en patiënten meer geavanceerde en diverse behandelingsmogelijkheden in de wereld te bieden.