HBM Holdings Limited heeft aangekondigd dat het de Biologics License Application (BLA) voor batoclimab (HBM9161) opnieuw heeft ingediend bij de National Medical Products Administration (NMPA) van China voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG). Volgens het klinische studieprotocol voltooide de Vennootschap de verlengingsperiode voor de Fase III klinische studie om bijkomende veiligheidsgegevens op lange termijn te verzamelen zonder nieuwe patiënten in te schrijven. Als gevolg daarvan heeft de Vennootschap vrijwillig deze extra veiligheidsgegevens opgenomen en de BLA voor batoclimab (H BM9161) opnieuw ingediend zoals gepland.

Batoclimab ontving in 2021 het "Breakthrough Therapy Certificate" van de NMPA en behaalde in juli 2021 een positief resultaat in de proof-of-concept studie voor de behandeling van Chinese gMG-patiënten. De positieve topline resultaten van de Fase III klinische studie werden aangekondigd in maart 2023. In oktober 2022 sloot de Vennootschap een overeenkomst met NBP Pharma, een volledige dochteronderneming van de CSPC Group, voor de gezamenlijke ontwikkeling van batoclimab in Groot-China.

Volgens deze overeenkomst is de Vennootschap verantwoordelijk voor de ontwikkeling en uitvoering van het volledige klinische onderzoek naar batoclimab voor gMG in China en ontvangt zij gestaffelde royalty's op basis van de jaarlijkse nettoverkoop van batoclimab in Groot-China.