INmune Bio Inc. geeft een update over twee patiënten uit de Fase 1b-studie die in 2021 werd afgerond en die XPro? al meer dan drie jaar blijven ontvangen voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD) onder het Australische compassionate use-programma dat bekend staat als het Special Access Scheme (SAS). Beide patiënten, hierin aangeduid als "Patiënt 1" en "Patiënt 2," was een oorspronkelijke onderzoeksdeelnemer aan de Fase 1b klinische studie (ClinicalTrials.gov ID NCT03943264), in de streefdosis 1mg/kg cohort, die begon in november 2019 en werd afgerond in september 2021.

In tegenstelling tot klinische studies krijgen patiënten in de SAS exclusieve zorg van hun huisartsen, waarbij de betrokkenheid van het bedrijf beperkt is tot het leveren van XPro? Rapporten van de huisartsen geven aan dat XPro? gedurende de hele behandelingsperiode goed werd verdragen, met stabiele cognitieve functies bij de patiënten.

Bovendien geven de patiënten aan XPro? te willen blijven gebruiken voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. Patiënt 1 werd op 61-jarige leeftijd gediagnosticeerd met AD en schreef zich in december 2019 op 63-jarige leeftijd in voor de Fase 1b klinische studies.

Patiënt 1 voltooide de 3 maanden durende Fase 1b open label studie en koos ervoor om zich in te schrijven voor de 12 maanden durende open label verlenging. Zijn familieleden willen de behandeling met XPro graag voortzetten als deze beschikbaar is, omdat ze geloven dat er stabiliteit is met de behandeling." Patiënt 2 werd op 59-jarige leeftijd gediagnosticeerd met AD en schreef zich in december 2019 op 60-jarige leeftijd in voor de Fase 1ss klinische studie. Patiënt 2 voltooide de 3 maanden durende Fase 2 klinische studie en koos ervoor om zich in te schrijven voor De 12 maanden durende open label uitbreidingen.

De eerstelijnsarts die patiënt 2 onder het SAS behandelt, heeft aangegeven dat de cognitieve achteruitgang van [patiënt 2] is gestopt en dat het goed met hem blijft gaan. Bovendien gaf de hoofdonderzoeker die beide patiënten behandelde eerder commentaar op hun reactie op XProTM als onderdeel van een webinar dat door het Bedrijf werd gegeven en waarin de resultaten van de AD01 Fase 1b studie in 2022 werden beschreven door hier te klikken (op de 6:50 minuut). Het bedrijf blijft op schema in overeenstemming met eerdere richtlijnen voor het voltooien van de huidige Fase 2 klinische studie waarbij XProTM wordt onderzocht voor de behandeling van AD bij patiënten met biomarkers van ontsteking.