Moleculin Biotech, Inc. kondigt aan dat het een nieuwe onafhankelijke beoordeling heeft ontvangen voor de afwezigheid van cardiotoxiciteit bij proefpersonen die behandeld zijn met Annamycin. Gegevens van de volgende proefpersonen werden beschikbaar gesteld aan een expert in chemotherapie die verbonden is aan een toonaangevend instituut voor kankeronderzoek dat cardiotoxiciteit beoordeelt. Na beoordeling van deze gegevens concludeerde de onafhankelijke deskundige dat er geen bewijs van cardiotoxiciteit was: Het eerste cohort van 3 proefpersonen (190 mg/m2) van haar Fase 1B/2 klinische studie waarin Annamycine in combinatie met Cytarabine (ook bekend als "Ara-C" en waarvoor de combinatie van Annamycine en Ara-C AnnAraC wordt genoemd) wordt geëvalueerd voor de behandeling van proefpersonen met AML als eerstelijnstherapie en voor proefpersonen die refractair zijn voor of hervallen na inductietherapie (MB106).

clinicaltrialsregister.eu: EudraCT 2020-005493-10 of clinicaltrials.gov: NCT05319587; Cohort 4a (360 mg/m2) in het Fase 1B-gedeelte van het lopende Fase 1B/2 klinische onderzoek van het bedrijf in de VS waarin Annamycine wordt geëvalueerd voor de behandeling van longmetastasen van wekedelensarcoom (MB-107), bestaande uit 3 proefpersonen. clinicaltrials.gov: NCT04887298; en 14 proefpersonen in de Fase 2 uitbreiding Aanbevolen Fase 2 Dosis (RP2D) (330 mg/m2) van de lopende Amerikaanse Fase 1B/2 MB-107 klinische studie. Dit brengt het totaal dat beoordeeld is door een onafhankelijke expert op 62 proefpersonen die 4 afzonderlijke klinische onderzoeken in de VS en Europa omvatten.

De beschikbaar gestelde gegevens omvatten de linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) zoals bepaald door echocardiogrammen, ECHO rekbeeldvorming en Troponine niveaus. "ECHO strain imaging" is een methode in de echocardiografie (medische echografie) voor het meten van regionale of globale vervorming (samentrekking of kloppen) van de myocard (hartspier). Door middel van beeldvorming van de reksnelheid kan de gelijktijdige functie van verschillende regio's worden weergegeven en gemeten.

Biomarkers voor de gezondheid van het hart, zoals het Troponineniveau in het bloed, worden beschouwd als een indicator van potentiële hartschade op lange termijn. Annamycine is het anthracycline van de volgende generatie van het bedrijf dat is ontworpen om niet cardotoxisch te zijn (in tegenstelling tot de anthracyclines die momenteel worden voorgeschreven) en waarvan in diermodellen is aangetoond dat het zich in de longen ophoopt tot 30 keer het niveau van doxorubicine (een anthracycline die gewoonlijk wordt voorgeschreven), en dat het de multidrug resistentiemechanismen kan vermijden die gewoonlijk de werkzaamheid van doxorubicine en andere anthracyclines die momenteel worden voorgeschreven, beperken. Annamycine is momenteel in ontwikkeling voor de behandeling van STS-longmetastasen (STS-longmetastasen) en voor zowel eerstelijnstherapie als therapie voor recidief of refractaire acute myeloïde leukemie (AML), en het bedrijf gelooft dat het medicijn het potentieel heeft om andere indicaties te behandelen.