Nanexa AB kondigt aan dat de Fase 1 studie van het bedrijf voor type 2 diabetes is gestart met het doseren van de eerste patiënt. De studie evalueert een langwerkende depotformulering van het GLP-1-analoog liraglutide met Nanexa's gepatenteerde PharmaShell®-systeem binnen het NEX-22 project. De studie is een dosis-escalatiestudie gericht op het evalueren van het farmacokinetische profiel, de veiligheid en de verdraagbaarheid van verschillende doses.

Het onderzoek wordt in Duitsland uitgevoerd door CRO Profil en is het eerste klinische onderzoek naar een langwerkende formulering van een GLP-1 verbinding op basis van PharmaShell. De studie is een open-label fase 1 studie waarbij de langwerkende formulering wordt toegediend via subcutane injectie. De studie is ontworpen om verschillende opeenvolgende groepen met oplopende doses te omvatten.

De studie omvat zowel vrouwen als mannen met type 2-diabetes. De resultaten van het onderzoek zullen belangrijke informatie opleveren voor het optimaliseren van de formulering voor toekomstige farmacokinetische en effectiviteitsstudies bij patiënten met type 2 diabetes. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten zijn een klasse geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes en obesitas.

Aangezien de prevalentie van obesitas en diabetes type 2 wereldwijd toeneemt, groeit ook de markt voor GLP-1 receptoragonisten. In een recent rapport schat GlobalData dat de verkoop van GLP-1 receptoragonisten voor diabetes type 2 en obesitas tegen 2033 meer dan $125 miljard zal bedragen. Nanexa gelooft dat het grotere gemak van minder injecties dan de huidige opties haar formulering een aantrekkelijke behandelingsoptie maakt voor de meerderheid van de patiënten.