Geneesmiddelenproducent Novo Nordisk heeft zondag gezegd dat uit een laat stadium onderzoek is gebleken dat een orale versie met een hoge dosis van zijn geneesmiddel semaglutide volwassenen met overgewicht of obesitas helpt 15% van hun lichaamsgewicht te verliezen, wat in lijn is met recente resultaten voor andere experimentele obesitaspillen.

Novo is van plan om later dit jaar goedkeuring aan te vragen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de pil met hoge dosering, maar de timing van een marktintroductie moet "nog worden bepaald", aldus Mico Guevarra, medisch directeur bij Novo Nordisk.

Het Deense bedrijf heeft te kampen gehad met leveringsproblemen en had moeite om de stijgende vraag in de VS bij te benen voor Wegovy en Ozempic, de respectievelijke merknamen voor semaglutide die verkocht worden als eenmaal-wekelijkse injecties voor de behandeling van obesitas en diabetes.

Het medicijn, ontworpen om hormonen te activeren die de bloedsuikerspiegel reguleren, de maaglediging vertragen en de eetlust verminderen, maakt deel uit van een nieuwe klasse die de interesse van onderzoekers en investeerders in de markt voor behandelingen tegen gewichtsverlies, die naar schatting $100 miljard zal bedragen tegen het einde van het decennium, opnieuw heeft aangewakkerd.

"We verhogen de productie zo veel als we kunnen," zei Guevarra hier in een interview in de marge van de jaarlijkse bijeenkomst van de American Diabetes Association.

Novo Nordisk brengt al een oraal semaglutide op de markt, onder de merknaam Rybelsus, voor de behandeling van diabetes type 2, maar de hoogste dosis daarvan is 14 mg.

In de Fase 3-studie onder 667 volwassenen met obesitas en overgewicht werd een dosis van 50 mg getest. Hieruit bleek dat het resulteerde in een gemiddeld gewichtsverlies van 15,1% na 68 weken, wanneer het werd gebruikt naast een dieet en lichaamsbeweging, vergeleken met 2,4% voor de placebogroep.

Orale semaglutide moet volgens het etiket van de FDA 's ochtends op een lege maag worden ingenomen, 30 minuten voordat u gaat eten, drinken of andere orale medicatie gaat gebruiken - u mag slechts 4 ons gewoon water drinken. Als u te snel eet, is de pil minder effectief, maar als u langer dan 30 minuten wacht, kan de absorptie worden verbeterd.

Andere bedrijven werken aan obesitaspillen die niet zulke dieetbeperkingen hebben, en die in theorie ook aantrekkelijk zouden zijn voor patiënten die zichzelf niet wekelijks willen injecteren.

Op de ADA-bijeenkomst op vrijdag toonden de resultaten van een tussentijds onderzoek van Eli Lilly aan dat de hoogste dosis van de experimentele pil orforglipron mensen met obesitas of overgewicht hielp om 14,7% van hun lichaamsgewicht te verliezen na 36 weken, en hun gewichtsverlies leek nog geen plateau te bereiken.

Novo Nordisk zei dat de meeste patiënten in het obesitasonderzoek gastro-intestinale bijwerkingen rapporteerden van orale semaglutide, waaronder meestal lichte tot matige misselijkheid, constipatie, diarree en braken.

De resultaten van een afzonderlijk fase 3-onderzoek, gepresenteerd op de ADA-bijeenkomst, toonden aan dat eenmaal daags oraal semaglutide, in een dosering van maximaal 50 mg, patiënten met type 2-diabetes hielp hun bloedsuikerspiegel met wel 2 procentpunten te verlagen.

Details van beide Novo-onderzoeken werden ook gepubliceerd in het door vakgenoten beoordeelde medische tijdschrift Lancet.