Oneness heeft bericht ontvangen dat Bonvadis, de topische crème voor wondverzorging, een importvergunning heeft gekregen in Nieuw-Zeeland. Regulerende instantie in Nieuw-Zeeland heeft Oneness geïnformeerd dat Bonvadis, de wondverzorging topische crème is goedgekeurd voor import van medisch hulpmiddel door regulerende instantie MEDSAFE in Nieuw-Zeeland, registratienummer is 230224-WAND-70Q5KB en toegestaan voor marktdistributie in Nieuw-Zeeland. Zodra goedkeuring door de bevoegde autoriteit of elk van de klinische proeven (inclusief tussentijdse analyse) resultaten minder dan statistisch significant zin, kunnen de risico's en de bijbehorende maatregelen de Vennootschap optreden: Na het verkrijgen van officiële goedkeuring of de resultaten (inclusief tussentijdse analyse) die statistisch significant zijn, de toekomstige strategie: Doorgaan met de planning voor marketing en distributie.

Opgelopen investeringsuitgaven: Geen openbaarmaking met het oog op toekomstige marketingstrategieën. Aankomend ontwikkelingsplan: Uitbreidingen van indicaties zullen worden toegepast. Geplande einddatum: Het tijdschema voor de herziening is afhankelijk van het herzieningsproces dat door de bevoegde autoriteiten in elk land wordt geregeld.

Geschatte verantwoordelijkheden: Oneness betaalt de licentiegever verkooproyalty's volgens de licentieovereenkomst zodra het product op de markt is gebracht. Markt: Bonvadis is goedgekeurd onder de regelgeving voor medische hulpmiddelen in Nieuw-Zeeland, de 2e goedkeuring in geavanceerde landen. De goedkeuring in Nieuw-Zeeland, een van de toonaangevende landen in de APAC-regio voor de regulering van medische hulpmiddelen, zal de wereldwijde markttoegang en commercialisatiestrategie van Bonvadis helpen.

Oneness hanteert duale strategieën van zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen voor de ontwikkeling en marketing van wondverzorgingsproducten. Elk type product zal voldoen aan de overeenkomstige wettelijke vereisten om snel toegang te krijgen tot de markten. Het nieuwe geneesmiddel Fespixon Cream is goedgekeurd met medicijnlicenties voor de markten van Taiwan en Singapore, en wordt momenteel onderworpen aan pre-market reviews of voorbereiding van aanvragen voor andere landen.

Bonvadis topische crème als medisch hulpmiddel werd goedgekeurd voor de VS, India en Nieuw-Zeeland, en de planning voor markttoegang met aanvragen voor medische hulpmiddelen in andere landen is aan de gang.