Oneness Biotech Co., Ltd. kondigt de indiening aan van een fase II klinisch studieprotocol voor de subcutane injectieformulering van FB825 bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis. Huidige ontwikkelingsfase: FB825 heeft met succes een subcutane injectieformulering ontwikkeld en heeft de rekrutering afgerond van een overbruggingsstudie met zowel intraveneuze als subcutane formuleringen bij gezonde proefpersonen in de Verenigde Staten. De eerste bevindingen hebben de veiligheid van de subcutane injectieformulering bevestigd.

Een aanvraag voor een fase 2 klinische studie voor de subcutane injectieformulering van FB825 bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis is via IND ingediend bij de Amerikaanse FDA. De primaire doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van de subcutane injectieformulering van FB825 bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis.