Oneness Biotech Co., Ltd. is ervan op de hoogte gesteld dat Bonvadis, The Wound Care Topical Cream is goedgekeurd voor de import van medische hulpmiddelen door de South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) in Zuid-Afrika, registratienummer is 00003007MD en is toegelaten voor marktdistributie in Zuid-Afrika. Na het verkrijgen van officiële goedkeuring of de resultaten (inclusief tussentijdse analyse) die statistisch significant zijn, is de toekomstige strategie: Doorgaan met de planning voor marketing en distributie. Opgelopen investeringsuitgaven: Geen openbaarmaking met het oog op toekomstige marketingstrategieën.

Komend ontwikkelingsplan: Uitbreidingen van indicaties zullen worden toegepast. Geplande voltooiingsdatum: De herzieningsperiode is afhankelijk van het herzieningsproces dat door de bevoegde autoriteiten in elk land wordt gereguleerd. Geschatte verantwoordelijkheden: Oneness zal de licentiegever verkooproyalty's betalen volgens de licentieovereenkomst zodra het product op de markt wordt gebracht.

Markt: De Zuid-Afrikaanse markt is een van de economieën in Afrika, toegang krijgen tot medische hulpmiddelen is een belangrijke strategie voor Afrikaanse economieën om de markt te betreden. Volgens de analyse van het Taipei Verbindingskantoor in de Republiek Zuid-Afrika is het particuliere gezondheidszorgsysteem goed ontwikkeld, groeit de middenklasse en neemt het aantal publiek-private samenwerkingsziekenhuizen toe. 95% van de medische hulpmiddelen in Zuid-Afrika wordt geïmporteerd, de markt voor medische hulpmiddelen heeft het grootste potentieel.

Eventuele andere zaken die gespecificeerd moeten worden (de openbaarmaking van informatie voldoet ook aan de vereisten van artikel 7, lid 8 van de handhavingsregels van de Securities and Exchange Act, die een aanzienlijke invloed heeft op de rechten van aandeelhouders of de prijs van de effecten op naamloze vennootschappen): Oneness implementeert duale strategieën van zowel medicinale producten als medische hulpmiddelen voor de ontwikkeling en marketing van wondverzorgingsproducten. Elk type product zal voldoen aan de overeenkomstige wettelijke vereisten om snel toegang te krijgen tot de markten. Het nieuwe medicijn Fespixon Cream is goedgekeurd met medicijnlicenties voor de markten van Taiwan, Singapore en Maleisië, en wordt momenteel onderworpen aan pre-market reviews of voorbereiding van aanvragen voor andere landen.

Bonvadis als een medisch hulpmiddel voor wondbehandeling heeft marktgoedkeuringen gekregen voor de VS, India, Nieuw-Zeeland en Zuid-Afrika, en voor littekenbehandeling in de Europese Unie. Het daaropvolgende plan voor markttoegang met aanvragen voor medische hulpmiddelen in andere landen is nog gaande. Ondertussen zullen we doorgaan met het uitbreiden van internationale zakelijke onderhandelingen en proeven op mensen, met het verzamelen van feedback van doelmarkten en gezaghebbende artsen, om de positie op de wereldmarkt te versterken.

Volgens de richtlijnen van de Taipei Exchange met betrekking tot de bekendmaking van materiële informatie door beursgenoteerde en OTC-bedrijven, moeten bedrijven die nieuwe medicijnen ontwikkelen openbare aankondigingen doen wanneer ze een aanvraag voor klinische proeven indienen bij regelgevende instanties in binnen- of buitenland, goedkeuring of afkeuring ontvangen, de statistische datum van eindpunten in elke klinische proef (inclusief tussentijdse analyse) ontvangen, of goedkeuring of afkeuring ontvangen voor de aanvraag van een licentie voor medicijnen. Het ontwikkelen van een nieuw medicijn kost veel tijd en geld en succes kan niet gegarandeerd worden. Beleggers dragen een dergelijk beleggingsrisico dat een zorgvuldige beoordeling vereist alvorens beleggingsbeslissingen te nemen.