Oneness Biotech Co., Ltd. heeft bericht ontvangen dat Bonvadis, de topische crème voor wondverzorging, een invoervergunning heeft gekregen in India. Nieuwe geneesmiddelnaam of code: Bonvadis. Doel: Wondverband.

Geplande ontwikkelingsstadia: NA. Huidige ontwikkelingsfase: File application/approved/disapproved/Each of clinical trials (include interim analysis):Regulatory Agent in India heeft Oneness op 18 februari 2022 meegedeeld dat Bonvadis, de wondverzorgende topische crème is goedgekeurd voor import van medisch hulpmiddel door regelgevende instantie CDSCO in India, registratienummer is Onenes-TWN/I/MD/012373 en toegestaan voor marktdistributie in India. Zodra de bevoegde autoriteit de goedkeuring afwijst of elk van de klinische proeven (inclusief tussentijdse analyse) minder dan statistisch significante resultaten oplevert, kunnen de risico's en de daarmee samenhangende maatregelen van de Vennootschap zich voordoen: NA.

Na het verkrijgen van officiële goedkeuring of de resultaten (inclusief tussentijdse analyse) die statistisch significant zijn, de toekomstige strategie: Doorgaan met planning voor marketing en distributie. Komend ontwikkelingsplan: Uitbreidingen van indicaties zullen worden toegepast. Geplande einddatum: Het tijdschema voor de herziening is afhankelijk van het herzieningsproces dat door de bevoegde autoriteiten in elk land wordt geregeld.