De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft woensdag het respiratoir syncytieel virus (RSV)-vaccin van Pfizer Inc. voor oudere volwassenen goedgekeurd, waardoor het de tweede injectie tegen de veel voorkomende ademhalingsziekte wordt die fataal kan zijn voor senioren.

De goedkeuring komt minder dan een maand nadat de FDA een soortgelijke injectie van rivaal GSK Plc had goedgekeurd. Het vaccin van Pfizer werd goedgekeurd voor mensen van 60 jaar en ouder, zei het bedrijf, dezelfde leeftijdsgroep als de injectie van GSK.

In een onderzoek in een laat stadium was het vaccin van Pfizer, dat verkocht zal worden onder de merknaam Abrysvo, 67% effectief bij mensen van 60 jaar en ouder met twee of meer symptomen van RSV, en 85,7% tegen ernstige ziekte, gedefinieerd door drie of meer symptomen.

Pfizer en GSK hebben gezegd dat ze een miljardenmarkt voor RSV-vaccins verwachten.

Het bedrijf verwacht het vaccin in het derde kwartaal beschikbaar te maken, vooruitlopend op het volgende RSV-seizoen, zodra de U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) het gebruik ervan goedkeurt.

Het adviescomité van de CDC zal naar verwachting in juni bijeenkomen om de vaccins te bespreken, waaronder wie ze moet krijgen en hoe vaak.

Pfizer heeft geen prijs bekendgemaakt voor het vaccin. Het bedrijf zei dat de prijs gebaseerd zou zijn op waarde om routinevaccinatie te ondersteunen voor de aanbevolen leeftijdsgroep voor de inentingen.

Als het vaccin door de CDC wordt aanbevolen voor routinematig gebruik, zal het op grote schaal beschikbaar zijn zonder contante kosten voor de meeste oudere Amerikanen die gedekt worden door het gezondheidsplan Medicare van de overheid, zei het bedrijf.

RSV veroorzaakt meestal milde, verkoudheidsachtige symptomen, maar kan ook leiden tot ernstige ziekte en ziekenhuisopname. Volgens overheidsgegevens is RSV verantwoordelijk voor naar schatting 14.000 sterfgevallen per jaar bij volwassenen van 65 jaar en ouder in de Verenigde Staten.

Pfizer is ook op zoek naar goedkeuring van de FDA voor zijn RSV-vaccin om de ziekte bij baby's te voorkomen door zwangere vrouwen in te enten. Het zou het eerste RSV-vaccin kunnen worden dat beschikbaar is om baby's te beschermen, die tot degenen behoren die het grootste risico lopen op ernstige ziekte.

Het vaccin kreeg eerder deze maand de steun van het panel van externe deskundigen van het agentschap voor gebruik bij zwangere vrouwen.

Het bedrijf heeft gezegd dat het klaar is om zijn RSV-vaccin voor zowel oudere volwassenen als zwangere vrouwen dit jaar in de Verenigde Staten en Europa te lanceren.

Moderna Inc heeft gezegd dat het verwacht dit kwartaal een aanvraag in te dienen voor goedkeuring van haar RSV-vaccin voor mensen van 60 jaar en ouder.

Sanofi en partner AstraZeneca Plc kregen in november een Europese vergunning voor het in de handel brengen van hun antilichaambehandeling nirsevimab voor de preventie van RSV bij pasgeborenen en zuigelingen. Het wordt momenteel door de FDA beoordeeld.